Profil bezpieczeństwa leku
Gerodaza 25 mg/ml

Azacytydyna (Gerodaza) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku i jego metabolitów do mleka oraz ryzyko ciężkich działań niepożądanych u noworodków. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności oraz monitorowanie parametrów nerkowych i wątrobowych, gdyż lek i jego metabolity są głównie wydalane przez nerki, a brak jest formalnych badań u pacjentów z niewydolnością wątroby. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak ze względu na częstsze zaburzenia czynności nerek w tej grupie, wskazane jest monitorowanie funkcji nerek.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra białaczka szpikowa
  2. przewlekła białaczka mielomonocytowa
  3. zespół mielodysplastyczny
Substancja czynna
  1. azacytydyna
Kategoria leku
  1. leki cytostatyczne
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia azacytydyną (Gerodaza), ponieważ nie wiadomo, czy azacytydyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych u noworodka/dziecka karmionego piersią. Przeciwwskazanie to jest wyraźnie wymienione w sekcji przeciwwskazań oraz w sekcji dotyczącej laktacji.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Azacytydyna może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano przypadki zmęczenia podczas stosowania leku, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azacytydyny z alkoholem. Brak jest badań lub ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania leku Gerodaza.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie zaleca się szczególnego dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, ze względu na większe prawdopodobieństwo występowania zmniejszonej czynności nerek u tej grupy, zaleca się monitorowanie czynności nerek. Ogólnie, lek może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Azacytydyna może być podawana pacjentom z zaburzeniami czynności nerek bez dostosowywania dawki początkowej, jednak w przypadku wystąpienia niewyjaśnionych zmian w parametrach nerkowych (np. spadek dwuwęglanów, wzrost kreatyniny lub BUN), należy zmniejszyć dawkę lub opóźnić cykl leczenia. Pacjenci z niewydolnością nerek powinni być ściśle monitorowani pod kątem toksyczności, ponieważ lek i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność i monitorować pod kątem działań niepożądanych. Azacytydyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi wątroby. W przypadku innych zaburzeń czynności wątroby nie zaleca się szczególnej modyfikacji dawki początkowej, ale należy monitorować parametry laboratoryjne i dostosowywać leczenie w razie potrzeby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia azacytydyną (Gerodaza), ponieważ nie wiadomo, czy azacytydyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych u noworodka/dziecka karmionego piersią. Przeciwwskazanie to jest wyraźnie wymienione w sekcji przeciwwskazań oraz w sekcji dotyczącej laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Azacytydyna może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano przypadki zmęczenia podczas stosowania leku, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azacytydyny z alkoholem. Brak jest badań lub ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania leku Gerodaza.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie zaleca się szczególnego dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, ze względu na większe prawdopodobieństwo występowania zmniejszonej czynności nerek u tej grupy, zaleca się monitorowanie czynności nerek. Ogólnie, lek może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Azacytydyna może być podawana pacjentom z zaburzeniami czynności nerek bez dostosowywania dawki początkowej, jednak w przypadku wystąpienia niewyjaśnionych zmian w parametrach nerkowych (np. spadek dwuwęglanów, wzrost kreatyniny lub BUN), należy zmniejszyć dawkę lub opóźnić cykl leczenia. Pacjenci z niewydolnością nerek powinni być ściśle monitorowani pod kątem toksyczności, ponieważ lek i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność i monitorować pod kątem działań niepożądanych. Azacytydyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi wątroby. W przypadku innych zaburzeń czynności wątroby nie zaleca się szczególnej modyfikacji dawki początkowej, ale należy monitorować parametry laboratoryjne i dostosowywać leczenie w razie potrzeby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: