Przedawkowanie leku Gaxenim

Przedawkowanie fingolimodu, substancji czynnej zawartej w produkcie leczniczym Gaxenim (0,5 mg), może prowadzić do szeregu objawów klinicznych, głównie związanych z układem sercowo-naczyniowym. Bezpieczeństwo stosowania leku zostało przebadane u zdrowych dorosłych ochotników, którym podawano dawki wielokrotnie przekraczające dawkę terapeutyczną (0,5 mg), co pozwoliło określić potencjalne zagrożenia.¹

Symptomy przedawkowania

Przy znacznym przedawkowaniu fingolimodu mogą wystąpić objawy ze strony układu oddechowego. U pacjentów, którym podano dawkę 40 mg (80-krotność dawki terapeutycznej), obserwowano łagodny ucisk w klatce piersiowej oraz uczucie dyskomfortu, co odpowiadało klinicznie reaktywności drobnych oskrzeli.²

Najpoważniejsze konsekwencje przedawkowania fingolimodu dotyczą układu sercowo-naczyniowego. Przedawkowanie może spowodować nasiloną bradykardię (zwolnienie czynności serca), która zazwyczaj pojawia się w ciągu pierwszej godziny od przyjęcia leku, osiągając maksimum po około 6 godzinach. Należy zaznaczyć, że ujemne działanie chronotropowe fingolimodu może utrzymywać się dłużej niż przez 6 godzin, choć jego intensywność zmniejsza się w kolejnych dniach leczenia.³

Innym istotnym objawem przedawkowania są zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, w tym wolne przewodzenie przedsionkowo-komorowe oraz, w niektórych przypadkach, przemijający pełny blok przedsionkowo-komorowy, który zazwyczaj ustępuje samoistnie.⁴

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania produktu leczniczego Gaxenim, szczególnie jeśli jest to pierwsze narażenie pacjenta na fingolimod, kluczowe jest wdrożenie odpowiedniego monitorowania. Pacjent powinien być poddany ciągłemu monitorowaniu EKG w czasie rzeczywistym oraz regularnym pomiarom tętna i ciśnienia krwi co godzinę przez minimum 6 godzin.⁵

Monitorowanie należy przedłużyć co najmniej do następnego dnia w przypadku wystąpienia następujących sytuacji klinicznych:<sup data-drug="Gaxenim" data-section="Przedawkowanie" title="Ponadto, jeśli po 6 godzinach częstość akcji serca wynosi < 45 uderzeń na minutę u osób dorosłych, < 55 uderzeń na minutę u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych lub 6

• Częstość akcji serca po 6 godzinach wynosi < 45 uderzeń na minutę u osób dorosłych
• Częstość akcji serca po 6 godzinach wynosi < 55 uderzeń na minutę u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych
• Częstość akcji serca po 6 godzinach wynosi < 60 uderzeń na minutę u dzieci w wieku od 10 do mniej niż 12 lat
• Zapis EKG po 6 godzinach od podania pierwszej dawki wskazuje na wystąpienie nowego bloku przedsionkowo-komorowego stopnia co najmniej II
• Odstęp QTc wynosi ≥ 500 ms

Szczególną uwagę należy zwrócić na wystąpienie bloku przedsionkowo-komorowego stopnia III w jakimkolwiek momencie obserwacji – również wymaga to przedłużonego monitorowania co najmniej do następnego dnia.⁷

Warto zaznaczyć, że w przypadku przedawkowania fingolimodu nie jest możliwe jego usunięcie z organizmu poprzez dializę ani wymianę osocza, co ogranicza możliwości eliminacji leku z organizmu.⁸