Profil bezpieczeństwa leku
Gaxenim 0,5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie fingolimodu (Gaxenim) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące Gaxenim nie powinny karmić piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Fingolimod nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji fingolimodu (Gaxenim) z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w wieku 65 lat i starszych należy zachować ostrożność podczas stosowania Gaxenim, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Fingolimod nie był badany w tej grupie w badaniach rejestracyjnych, ale na podstawie badań farmakologii klinicznej nie ma przeciwwskazań do stosowania.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie Gaxenim jest zabronione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa