Profil bezpieczeństwa leku
Fragmin 10 000 j.m. a.Xa/0,4 ml

FRAGMIN (dalteparyna sodowa) wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenikanie leku do mleka jest niewielkie, jednak potencjalne ryzyko dla niemowląt nie jest wykluczone, dlatego decyzja o kontynuacji terapii lub karmienia piersią powinna być indywidualna, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U seniorów, zwłaszcza powyżej 80. roku życia, istnieje zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych, co wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby, gdzie konieczne jest dostosowanie dawki oraz kontrola aktywności anty-Xa, zwłaszcza u pacjentów dializowanych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba nowotworowa
  2. niestabilna choroba wieńcowa
  3. objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  4. ostra choroba reumatyczna
  5. ostra choroba zapalna jelit
  6. ostra niewydolność nerek
  7. ostra niewydolność oddechowa
  8. ostra zakrzepica żył głębokich
  9. ostre zakażenie
  10. profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych
  11. profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi
  12. przewlekła niewydolność nerek
  13. przewlekła objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  14. zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym
  15. zastoinowa niewydolność serca
  16. zatorowość płucna
Substancja czynna
  1. dalteparyna sodowa
Kategoria leku
  1. heparyny drobnocząsteczkowe
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Niewielkie ilości dalteparyny sodowej przenikają do mleka ludzkiego (2-8% stężenia w osoczu). Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub terapii należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy FRAGMIN nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji źródłowej dotyczących interakcji dalteparyny sodowej z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (szczególnie powyżej 80 lat) może wystąpić zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych po zastosowaniu produktu w dawkach terapeutycznych. Zaleca się ścisłe monitorowanie stanu klinicznego pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    FRAGMIN należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. W przypadku znacznej niewydolności nerek (kreatynina >3x górna granica normy) konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie stężenia anty-Xa. U pacjentów dializowanych zalecane jest monitorowanie aktywności anty-Xa.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    FRAGMIN należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zaleca się monitorowanie stanu klinicznego ze względu na zwiększone ryzyko krwawień.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Niewielkie ilości dalteparyny sodowej przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub terapii należy podjąć indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy FRAGMIN nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji źródłowej dotyczących interakcji dalteparyny sodowej z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (szczególnie powyżej 80 lat) może wystąpić zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych po zastosowaniu produktu w dawkach terapeutycznych. Zaleca się ścisłe monitorowanie stanu klinicznego pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność FRAGMIN należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. W przypadku znacznej niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie stężenia anty-Xa. U pacjentów dializowanych zalecane jest monitorowanie aktywności anty-Xa.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność FRAGMIN należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zaleca się monitorowanie stanu klinicznego ze względu na zwiększone ryzyko krwawień.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: