Skład jakościowy i ilościowy leku Foramed

Foramed to preparat medyczny dostępny w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych. Każda kapsułka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego (Formoteroli fumaras dihydricus), co odpowiada jednej dawce inhalacyjnej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, każda kapsułka zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna 230 – wypełniacz proszku inhalacyjnego
• Laktoza jednowodna 120 – nośnik substancji aktywnej
• Laktoza jednowodna 400 – modyfikator biofarmaceutyczny
• Żelatyna – materiał otoczki kapsułki

Szczególną uwagę warto zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej – jednej kapsułce znajduje się 15 mg tej substancji, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Postać farmaceutyczna leku

Lek Foramed ma postać proszku do inhalacji zamkniętego w kapsułkach twardych. Kapsułki są przezroczyste, bezbarwne, wykonane z żelatyny. Wewnątrz kapsułek znajduje się biały lub kremowy proszek inhalacyjny zawierający substancję czynną wraz z nośnikiem.⁴

Sposób stosowania i przygotowanie do podania

Foramed przeznaczony jest wyłącznie do podawania drogą wziewną przy pomocy dedykowanego inhalatora. Kapsułki nie powinny być połykane – służą jedynie do inhalacji. Prawidłowe stosowanie leku wymaga odpowiedniego przeszkolenia pacjenta w zakresie obsługi inhalatora.⁵

Instrukcja obsługi inhalatora

Prawidłowe podanie leku Foramed wymaga wykonania następujących kroków:⁶

1. Zdjęcie nasadki inhalatora
2. Otwarcie inhalatora poprzez przytrzymanie jego podstawy i przekręcenie ustnika zgodnie z kierunkiem wskazanym strzałką
3. Umieszczenie kapsułki z proszkiem w komorze podstawy inhalatora – kapsułkę należy wyjąć z blistra foliowego bezpośrednio przed użyciem
4. Zamknięcie inhalatora poprzez przekręcenie ustnika przeciwnie do kierunku strzałki, do pozycji wyjściowej – zamkniętej⁷
5. Naciśnięcie przycisków inhalatora – trzymając inhalator w pozycji pionowej, należy jednokrotnie, do oporu nacisnąć przyciski inhalatora⁸
6. Zwolnienie przycisków inhalatora⁹

Uwagi dotyczące stosowania

Podczas stosowania leku należy pamiętać o kilku istotnych kwestiach:¹⁰

• Kapsułka żelatynowa może ulec fragmentacji podczas inhalacji, a drobne jej części mogą dostać się do jamy ustnej lub gardła
• Żelatyna jest jadalna, a jej ewentualne spożycie nie jest szkodliwe dla pacjenta
• Ryzyko fragmentacji kapsułki jest minimalne, gdy kapsułka nie jest przekłuwana więcej niż jeden raz¹¹
• Należy przestrzegać warunków przechowywania leku
• Kapsułki powinny być wyjmowane z blistra foliowego bezpośrednio przed użyciem¹²

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Foramed jest dostępny w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC-Aluminium, które umieszczone są wraz z inhalatorem w tekturowym pudełku.¹³

Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:¹⁴

• 30 kapsułek + inhalator
• 60 kapsułek + inhalator
• 90 kapsułek + inhalator
• 120 kapsułek + inhalator

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Lek Foramed należy przechowywać zgodnie z następującymi zaleceniami:¹⁵

• W oryginalnym opakowaniu
• W temperaturze poniżej 25°C
• Chronić od światła i wilgoci

Inhalator dołączony do opakowania jest przeznaczony do podania wyłącznie takiej liczby kapsułek, jaka znajduje się w danym opakowaniu. Nie należy wykorzystywać tego samego inhalatora do aplikacji leku z innego opakowania.¹⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Foramed wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.¹⁷