Dawkowanie i sposób podawania
Fingolimod Teva 0,25 mg

Leczenie produktem leczniczym Fingolimod Teva powinno być inicjowane i monitorowane przez lekarza z doświadczeniem w terapii stwardnienia rozsianego, ze względu na konieczność ścisłego nadzoru, zwłaszcza podczas pierwszej dawki. Dostępne dawki to 0,25 mg i 0,5 mg kapsułek doustnych, z dawkowaniem zależnym od wieku i masy ciała pacjenta. U dorosłych zalecana dawka wynosi 0,5 mg raz na dobę, natomiast u dzieci i młodzieży (≥10 lat) dawkowanie jest następujące: 0,25 mg raz na dobę przy masie ciała ≤40 kg oraz 0,5 mg raz na dobę przy masie >40 kg. W przypadku wzrostu masy ciała powyżej 40 kg u młodszych pacjentów, konieczna jest zmiana dawki na 0,5 mg oraz powtórzenie monitorowania jak po pierwszej dawce. Przerwy w terapii wymagają odpowiedniego protokołu ponownego włączenia leku, zależnego od długości przerwy, z koniecznością monitorowania kardiologicznego przy przerwach powyżej 1 dnia w pierwszych 2 tygodniach, ponad 7 dni w 3. i 4. tygodniu oraz ponad 2 tygodnie po miesiącu leczenia.

Pobierz ChPL PDF Fingolimod Teva – Kapsułki twarde – 0,25 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Fingolimod Teva
    1. Dawkowanie u różnych grup pacjentów
    2. Postępowanie przy przerwaniu terapii
    3. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    4. Dawkowanie w populacji pediatrycznej
    5. Sposób podawania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego
Substancja czynna
  1. fingolimod
Kategoria leku
  1. leki immunosupresyjne
  2. leki modyfikujące przebieg choroby w stwardnieniu rozsianym

Dawkowanie i sposób podawania leku Fingolimod Teva

Leczenie produktem leczniczym Fingolimod Teva powinno być rozpoczynane i nadzorowane wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Jest to warunek konieczny dla zapewnienia właściwego monitorowania pacjenta, szczególnie podczas inicjacji terapii.1

Dawkowanie u różnych grup pacjentów

Fingolimod Teva jest dostępny w dwóch dawkach: 0,25 mg i 0,5 mg w postaci kapsułek twardych. Wybór odpowiedniej dawki zależy od wieku pacjenta oraz masy ciała.2

U dorosłych pacjentów zalecana dawka wynosi jedna kapsułka 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w trakcie posiłku, jak i między posiłkami.3

W przypadku dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) dawkowanie jest uzależnione od masy ciała pacjenta:4

Grupa pacjentów Masa ciała Zalecana dawka Częstotliwość podawania
Dzieci i młodzież ≤40 kg 0,25 mg Raz na dobę
Dzieci i młodzież >40 kg 0,5 mg Raz na dobę
Dorośli Niezależnie od masy ciała 0,5 mg Raz na dobę

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że dzieci i młodzież rozpoczynający leczenie od kapsułek 0,25 mg, a następnie osiągający stabilną masę ciała powyżej 40 kg powinni przejść na leczenie kapsułkami 0,5 mg. W takim przypadku zaleca się powtórzenie procedury monitorowania pacjenta jak po podaniu pierwszej dawki.5

Postępowanie przy przerwaniu terapii

W przypadku przerwania terapii fingolimoden, konieczne jest zastosowanie właściwej procedury ponownego włączenia leku, która zależy od czasu trwania przerwy w leczeniu. Zaleca się przeprowadzenie takiego samego monitorowania pacjenta jak podczas podania pierwszej dawki w chwili rozpoczynania leczenia, jeśli przerwa w terapii wynosiła:6

  • jeden dzień lub dłużej podczas pierwszych 2 tygodni leczenia7
  • ponad 7 dni w 3. i 4. tygodniu leczenia8
  • ponad 2 tygodnie po jednym miesiącu leczenia9

Jeśli przerwa w leczeniu była krótsza niż wymienione powyżej okresy, terapię należy kontynuować podając następną zaplanowaną dawkę bez specjalnych procedur monitorowania.10

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): Należy zachować szczególną ostrożność stosując fingolimod u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.11

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Należy jednak zaznaczyć, że fingolimod nie był oceniany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w rejestracyjnych badaniach klinicznych dotyczących stwardnienia rozsianego.12

Zaburzenia czynności wątroby:13

  • Produktu leczniczego Fingolimod Teva nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C wg klasyfikacji Child-Pugh)
  • U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, jednak należy zachować szczególną ostrożność podczas rozpoczynania leczenia w tej grupie pacjentów14

Dawkowanie w populacji pediatrycznej

Fingolimod Teva można stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 lat, jednak należy pamiętać o następujących kwestiach:15

  • Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności fingolimodu u dzieci poniżej 10 roku życia – brak jest danych dla tej grupy wiekowej
  • Dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące stosowania leku u dzieci w wieku pomiędzy 10 a 12 lat, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie wiekowej

Sposób podawania

Fingolimod Teva przeznaczony jest wyłącznie do podania doustnego. Kapsułki należy zawsze połykać w całości, bez ich otwierania. Otwieranie kapsułek może wpłynąć na biodostępność leku i skuteczność terapii.16

Kapsułki Fingolimod Teva mają charakterystyczny wygląd ułatwiający ich identyfikację:17

  • Kapsułki 0,25 mg: białe nieprzezroczyste wieczko i biały nieprzezroczysty korpus, oba z czarnym nadrukiem „TV 3654”
  • Kapsułki 0,5 mg: żółte wieczko i biały nieprzezroczysty korpus, oba z czarnym nadrukiem „TV 7820”

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl