Wskazania do stosowania
Fingolimod Teva 0,25 mg

Wskazania do stosowania leku Fingolimod Teva

Fingolimod Teva jest lekiem modyfikującym przebieg choroby, stosowanym w monoterapii wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego (RRMS). Lek dostępny jest w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach: 0,25 mg oraz 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).¹

Grupy pacjentów kwalifikujące się do leczenia

Wskazania do stosowania leku Fingolimod Teva obejmują zarówno pacjentów dorosłych, jak i dzieci oraz młodzież w wieku co najmniej 10 lat, u których występuje jedna z następujących sytuacji klinicznych:²

• Pacjenci z wysoce aktywną chorobą, którzy nie odpowiedzieli na pełny i odpowiedni kurs leczenia co najmniej jedną terapią modyfikującą przebieg choroby. Jest to sytuacja, gdy pomimo zastosowanego wcześniejszego leczenia (DMT – Disease Modifying Therapy) nadal obserwuje się aktywność choroby w postaci rzutów i/lub nowych zmian w obrazie rezonansu magnetycznego.³
• Pacjenci z szybko postępującą, ciężką postacią RRMS, zdefiniowaną jako spełnienie obu poniższych kryteriów:
  • 2 lub więcej rzutów powodujących niepełnosprawność w ciągu jednego roku
  • co najmniej 1 zmiana wzmacniająca się po podaniu gadolinu w badaniu MRI mózgowia lub znaczący wzrost obciążenia zmianami T2-zależnymi w porównaniu z poprzednim badaniem MRI

  ⁴

Kiedy zalecić Fingolimod Teva?

Lekarz powinien rozważyć zalecenie leku Fingolimod Teva w następujących sytuacjach klinicznych:

1. Niepowodzenie dotychczasowej terapii – gdy pacjent stosował co najmniej jedną terapię modyfikującą przebieg choroby w pełnym, odpowiednim kursie, ale nadal występuje u niego wysoce aktywna postać choroby.⁵
2. Agresywny przebieg choroby od początku – u pacjentów, u których obserwuje się szybko postępującą, ciężką postać RRMS, charakteryzującą się częstymi rzutami powodującymi niepełnosprawność (≥2 w ciągu roku) oraz aktywność choroby w badaniach MRI.⁶

Zastosowanie w różnych grupach wiekowych

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że Fingolimod Teva może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 10 lat, co stanowi istotne rozszerzenie możliwości terapeutycznych w populacji pediatrycznej z agresywną postacią RRMS. Należy przy tym pamiętać o szczególnych warunkach monitorowania tej grupy pacjentów.⁷

Warunki prowadzenia terapii

Przy zalecaniu leku Fingolimod Teva należy uwzględnić, że:

• Lek stosowany jest wyłącznie w monoterapii, nie należy łączyć go z innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby.⁸
• Przed rozpoczęciem leczenia należy uwzględnić odpowiednie okresy wypłukiwania wcześniej stosowanych leków, zgodnie z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.⁹
• Terapia wymaga regularnego monitorowania stanu klinicznego pacjenta oraz wykonywania badań kontrolnych z uwagi na potencjalne działania niepożądane leku.

Fingolimod Teva jest dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki: kapsułki 0,25 mg mają białe nieprzezroczyste wieczko i korpus z nadrukiem „TV 3654”, natomiast kapsułki 0,5 mg posiadają żółte wieczko i biały nieprzezroczysty korpus z nadrukiem „TV 7820”.¹⁰