Dawkowanie i sposób podawania
Espiro 25 mg

Dawkowanie i sposób podawania eplerenonu

Dawkowanie leku Espiro (eplerenon) wymaga odpowiedniego dostosowania w zależności od wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz wyników badań laboratoryjnych, szczególnie stężenia potasu w surowicy. Dostępne są tabletki powlekane zawierające 25 mg i 50 mg substancji czynnej, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki. Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.¹

Dawkowanie w niewydolności serca po przebytym zawale mięśnia sercowego

U pacjentów z niewydolnością serca po przebytym zawale mięśnia sercowego zalecana dawka podtrzymująca eplerenonu wynosi 50 mg raz na dobę. Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg raz na dobę, którą następnie stopniowo zwiększa się, najlepiej w ciągu 4 tygodni, do dawki docelowej 50 mg raz na dobę. Podczas zwiększania dawki konieczne jest kontrolowanie stężenia potasu w surowicy. Terapię eplerenonem należy zazwyczaj rozpoczynać w okresie od 3 do 14 dni od rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego.²

Dawkowanie w przewlekłej niewydolności serca

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (klasa II wg NYHA) leczenie należy rozpoczynać od dawki 25 mg raz na dobę. Następnie dawkę stopniowo zwiększa się, najlepiej w ciągu 4 tygodni, do dawki docelowej 50 mg raz na dobę. Podobnie jak w przypadku pacjentów po zawale, konieczne jest kontrolowanie stężenia potasu w surowicy podczas zwiększania dawki.³

Monitorowanie stężenia potasu

Nie należy rozpoczynać leczenia eplerenonem u pacjentów, u których stężenie potasu w surowicy przekracza 5,0 mmol/l. Stężenie potasu w surowicy należy oznaczyć:^{5,0 mmol/l nie należy rozpoczynać leczenia eplerenonem (patrz punkt 4.3).”>4}

• przed rozpoczęciem leczenia eplerenonem
• w ciągu pierwszego tygodnia leczenia
• po miesiącu od rozpoczęcia leczenia lub zmiany dawki
• następnie okresowo, w zależności od potrzeb klinicznych

Po rozpoczęciu leczenia, dawkę należy dostosować w zależności od stężenia potasu w surowicy zgodnie z danymi zawartymi w tabeli poniżej.⁵

Schemat dostosowania dawki w zależności od stężenia potasu

Po odstawieniu eplerenonu z powodu stężenia potasu w surowicy przekraczającego 6,0 mmol/l, można ponownie rozpocząć jego stosowanie w dawce 25 mg co drugi dzień, gdy stężenie potasu zmniejszy się poniżej 5,0 mmol/l.^{6,0 mmol/l, można ponownie rozpocząć stosowanie eplerenonu w dawce 25 mg co drugi dzień, kiedy stężenie potasu zmniejszy się poniżej 5,0 mmol/l.”>6}

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania eplerenonu u dzieci i młodzieży nie zostały dotychczas ustalone, dlatego nie określono zalecanego dawkowania dla tej grupy pacjentów.⁷

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej. Należy jednak pamiętać, że w tej grupie pacjentów występuje zwiększone ryzyko hiperkaliemii z powodu osłabionej czynności nerek związanej z wiekiem. Ryzyko to może być dodatkowo zwiększone przez współistniejące choroby, które zwiększają ekspozycję organizmu na produkt leczniczy, w szczególności przez łagodną do umiarkowanej niewydolność wątroby. Z tego względu zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.⁸

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek:⁹

• Łagodna niewydolność nerek: nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej. Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy oraz dostosowanie dawki zgodnie z przedstawioną tabelą.¹⁰
• Umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min): dawka początkowa wynosi 25 mg podawana co drugą dobę. Dawka powinna być dostosowana zależnie od stężenia potasu. Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.¹¹
• Pacjenci z klirensem kreatyniny <50 ml/min z niewydolnością serca po przebytym zawale mięśnia sercowego: brak wystarczającego doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentów. Podczas stosowania eplerenonu u tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność. Nie badano stosowania dawki większej niż 25 mg raz na dobę u pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min.<sup data-drug="Espiro" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Brak doświadczenia u pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min z niewydolnością serca po przebytym zawale serca. Podczas stosowania eplerenonu u tych pacjentów należy zachować ostrożność. Stosowanie dawki większej niż 25 mg raz na dobę u pacjentów z klirensem kreatyniny 12
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min): stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane.<sup data-drug="Espiro" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Stosowanie eplerenonu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 13

Warto podkreślić, że eplerenon nie ulega dializie, co może mieć istotne znaczenie kliniczne u pacjentów poddawanych terapii nerkozastępczej.¹⁴

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej. Jednakże ze względu na zwiększoną ekspozycję organizmu na eplerenon w tej grupie pacjentów, zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów w wieku podeszłym.¹⁵

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4

W przypadku jednoczesnego stosowania słabych lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A4, takich jak amiodaron, diltiazem czy werapamil, leczenie eplerenonem można rozpoczynać od dawki 25 mg raz na dobę. Dawka nie powinna przekraczać 25 mg raz na dobę.¹⁶

Sposób podawania

Eplerenon może być podawany podczas posiłku lub niezależnie od posiłków, co zapewnia elastyczność stosowania leku przez pacjenta.¹⁷