Profil bezpieczeństwa leku
Espiro 25 mg

Eplerenon wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak obecność eplerenonu i jego metabolitów w mleku szczurzym sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt, co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub odstawienia leku. U seniorów oraz pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, jednak wskazane jest regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz ciężką niewydolnością wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka kobiecego, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że eplerenon i/lub jego metabolity są obecne w mleku szczurzym. Ze względu na nieznane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie jego stosowania dla matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może wywołać zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u osób starszych, ale ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii (szczególnie przy współistniejącej niewydolności nerek lub wątroby), zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, ale zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu. Stosowanie eplerenonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka kobiecego, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że eplerenon i/lub jego metabolity są obecne w mleku szczurzym. Ze względu na nieznane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie jego stosowania dla matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może wywołać zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u osób starszych, ale ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii (szczególnie przy współistniejącej niewydolności nerek lub wątroby), zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, ale zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu. Stosowanie eplerenonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.
  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: