Profil bezpieczeństwa leku
Espiro 25 mg
Eplerenon wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak obecność eplerenonu i jego metabolitów w mleku szczurzym sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt, co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub odstawienia leku. U seniorów oraz pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, jednak wskazane jest regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz ciężką niewydolnością wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka kobiecego, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że eplerenon i/lub jego metabolity są obecne w mleku szczurzym. Ze względu na nieznane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie jego stosowania dla matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może wywołać zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u osób starszych, ale ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii (szczególnie przy współistniejącej niewydolności nerek lub wątroby), zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, ale zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu. Stosowanie eplerenonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka kobiecego, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że eplerenon i/lub jego metabolity są obecne w mleku szczurzym. Ze względu na nieznane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie jego stosowania dla matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może wywołać zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u osób starszych, ale ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii (szczególnie przy współistniejącej niewydolności nerek lub wątroby), zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, ale zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu. Stosowanie eplerenonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania