Skład jakościowy i ilościowy leku Espiro

Produkt leczniczy Espiro dostępny jest w dwóch dawkach: 25 mg oraz 50 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną zawartą w preparacie jest eplerenon, antagonista aldosteronu stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca.¹

Każda tabletka powlekana Espiro 25 mg zawiera 25 mg eplerenonu jako substancji czynnej oraz 39,51 mg laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Z kolei tabletka powlekana Espiro 50 mg zawiera 50 mg eplerenonu jako substancji czynnej oraz 79,02 mg laktozy jednowodnej.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W składzie preparatu Espiro, oprócz substancji czynnej, występują następujące substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki i otoczkę:³

⁴

Postać farmaceutyczna leku Espiro

Espiro występuje w postaci tabletek powlekanych, które mają następującą charakterystykę wizualną:⁵

• Espiro 25 mg: tabletki w kolorze żółtym, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 6 mm.
• Espiro 50 mg: tabletki w kolorze żółtym, okrągłe, obustronnie wypukłe, z pojedynczą linią podziału po jednej stronie, o średnicy 8 mm. Warto zaznaczyć, że linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.

⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat Espiro pakowany jest w blistry PCV/Aluminium umieszczone w tekturowych pudełkach. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 20, 28, 30, 50 lub 90 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Okres ważności produktu leczniczego Espiro wynosi 4 lata od daty produkcji. Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Espiro. Preparat nie wymaga również specjalnych środków ostrożności podczas usuwania i przygotowywania do stosowania.⁹