Dawkowanie i sposób podawania leku Empelic

Lek Empelic dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających empagliflozynę w dawkach 10 mg oraz 25 mg. Prawidłowe dawkowanie zależy od wskazania klinicznego, funkcji nerek pacjenta oraz współistniejących terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania tego preparatu.¹

Dawkowanie w cukrzycy typu 2

W leczeniu cukrzycy typu 2 zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 10 mg empagliflozyny przyjmowanej raz na dobę. Dotyczy to zarówno monoterapii, jak i leczenia skojarzonego z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. U pacjentów, którzy dobrze tolerują dawkę 10 mg i wymagają ściślejszej kontroli glikemii, przy zachowanej funkcji nerek (eGFR ≥60 ml/min/1,73 m²), można zwiększyć dawkę do 25 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 25 mg.²

Dawkowanie w niewydolności serca

W przypadku leczenia niewydolności serca zalecana dawka wynosi 10 mg empagliflozyny raz na dobę. Ta dawka stosowana jest niezależnie od tego, czy pacjent choruje na cukrzycę typu 2, czy nie.³

Dawkowanie w terapii skojarzonej

Podczas stosowania empagliflozyny w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków w celu redukcji ryzyka hipoglikemii. Modyfikacja dawkowania powinna być dostosowana indywidualnie do potrzeb pacjenta.⁴

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien zażyć ją niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym. Należy jednak zaznaczyć, że nie wolno przyjmować podwójnej dawki tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Skuteczność glikemiczna empagliflozyny w cukrzycy typu 2 jest bezpośrednio zależna od czynności nerek. W przypadku pacjentów z eGFR poniżej 60 ml/min/1,73 m², u których lek stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego jako uzupełnienie standardowego leczenia, należy stosować dawkę 10 mg empagliflozyny raz na dobę.⁶

Warto podkreślić, że u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek skuteczność empagliflozyny w obniżaniu glikemii jest zmniejszona, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek prawdopodobnie nie występuje. W przypadku gdy konieczna jest dalsza kontrola glikemii u tych pacjentów, należy rozważyć dodanie innych leków przeciwhiperglikemicznych.⁷

W przypadku leczenia niewydolności serca u pacjentów z cukrzycą typu 2 lub bez cukrzycy, stosowanie dawki 10 mg empagliflozyny można rozpocząć lub kontynuować aż do osiągnięcia przez pacjenta wartości eGFR równej 20 ml/min/1,73 m² lub wartości klirensu kreatyniny (CrCl) równej 20 ml/min.⁸

Empagliflozyna nie powinna być stosowana u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (SNN) ani u pacjentów poddawanych dializom. Brak wystarczających danych klinicznych uzasadniających stosowanie leku w tej grupie pacjentów.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie ma konieczności dostosowania dawki. Natomiast w przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ ekspozycja na empagliflozynę jest w tej grupie zwiększona. Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania empagliflozyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności dostosowania dawki empagliflozyny w zależności od wieku pacjenta. Należy jednak zachować szczególną ostrożność u pacjentów w wieku 75 lat i starszych, ze względu na zwiększone ryzyko zmniejszenia objętości płynów w tej grupie wiekowej.¹¹

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność empagliflozyny u dzieci i młodzieży nie zostały dotychczas określone. Brak dostępnych danych klinicznych dla tej grupy pacjentów, dlatego nie zaleca się stosowania leku Empelic u pacjentów pediatrycznych.¹²

Sposób podawania leku

Tabletki Empelic należy przyjmować doustnie, połykając je w całości i popijając wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, zarówno w trakcie jedzenia, jak i między posiłkami.¹³

Szczegółowa tabela dawkowania

Powyższa tabela przedstawia szczegółowe zalecenia dotyczące dostosowania dawki w zależności od wskazania oraz funkcji nerek mierzonej za pomocą współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) lub klirensu kreatyniny (CrCL).¹⁴