Skład i postać leku
Empelic 25 mg

Pełen skład leku Empelic, jego postać oraz forma podania

Empelic to produkt leczniczy dostępny w dwóch dawkach: 10 mg oraz 25 mg, w postaci tabletek powlekanych. Lek zawiera substancję czynną empagliflozynę (Empagliflozinum) w ilości odpowiednio 10 mg lub 25 mg w jednej tabletce, w zależności od dawki produktu.¹

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki Empelic różnią się wyglądem w zależności od dawki:²

• Empelic 10 mg – okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte tabletki powlekane, z wytłoczoną liczbą „10” po jednej stronie. Średnica tabletki mieści się w zakresie 5,8-6,3 mm.
• Empelic 25 mg – podłużne, obustronnie wypukłe, jasnożółte tabletki powlekane, z wytłoczoną liczbą „25” po jednej stronie. Wymiary tabletki: długość 12,4-12,9 mm, szerokość 5,9-6,5 mm.³

Skład jakościowy tabletek

Pełen skład preparatu Empelic obejmuje zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę.⁴

Warto zauważyć, że skład otoczki tabletki różni się nieznacznie między dwiema dawkami – tabletki 10 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172), który nie występuje w tabletkach 25 mg, natomiast tabletki 25 mg zawierają talk, którego nie ma w formulacji 10 mg.⁵

Pakowanie i przechowywanie

Empelic jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

• Blistry Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku – dostępne w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych.
• Pojemnik jednostkowy z HDPE zamknięty zabezpieczającą przed dostępem dziećmi nakrętką z polipropylenu, wyposażony w środek pochłaniający wilgoć – dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 90 tabletek powlekanych.⁷

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Produkt leczniczy Empelic nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 2 lata.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Empelic lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰