Skład i postać leku
Elymbus 0,1 mg/g

Skład, ilość i charakterystyka leku Elymbus

Produkt leczniczy Elymbus w formie żelu do oczu w pojemniku jednodawkowym zawiera substancję czynną bimatoprost w stężeniu 0,1 mg/g. Jest to bezbarwny, opalizujący żel o ściśle określonych parametrach: pH w zakresie 6,9-7,9 oraz osmolalności wynoszącej 250-350 mosmol/kg.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz bimatoprostu, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Sorbitol – wielowodorotlenowy alkohol cukrowy, stosowany jako substancja utrzymująca wilgotność i zapewniająca odpowiednią osmolalność
• Karbomer 974P – polimer kwasu akrylowego tworzący strukturę żelu, nadający preparatowi odpowiednią lepkość i przedłużający kontakt z powierzchnią oka
• Sodu octan trójwodny – komponent systemu buforowego stabilizującego pH preparatu
• Makrogol 4000 – polietylenoglikol poprawiający właściwości reologiczne żelu
• Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji i utrzymania odpowiedniego pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wymagania farmakopei

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Elymbus występuje w formie żelu do oczu, pakowanego w pojemniki jednodawkowe wykonane z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości). Każdy pojemnik zawiera 0,3 g żelu, co stanowi ilość przeznaczoną do jednorazowej aplikacji.³

Po otwarciu pojemnika jednodawkowego, preparat należy zastosować natychmiast, a następnie wyrzucić pusty pojemnik. Taka forma opakowania zapewnia sterylność preparatu oraz eliminuje konieczność stosowania konserwantów, co zmniejsza ryzyko miejscowych reakcji niepożądanych.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Dostępne opakowania

Preparat Elymbus dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Elymbus nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych do przechowywania. Nieotwarte pojemniki jednodawkowe należy przechowywać w oryginalnej saszetce wykonanej z wielowarstwowego materiału (PE/Aluminium/PE/PET) w celu ochrony przed światłem.⁶

Okres ważności

Preparat charakteryzuje się następującymi okresami ważności:⁷

• Nieotwarta saszetka: 3 lata
• Po otwarciu saszetki: pojemniki jednodawkowe należy zużyć w ciągu 1 miesiąca
• Po otwarciu pojemnika jednodawkowego: preparat należy użyć natychmiast, a pojemnik wyrzucić po zastosowaniu

Utylizacja

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Elymbus lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸