Skład i postać leku
Egiramlon 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Egiramlon dostępny jest w formie twardych kapsułek żelatynowych typu Coni Snap, zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: ramiprylu oraz amlodypiny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Amlodypina występuje w postaci bezylanu, odpowiednio 6,95 mg dla dawki 5 mg i 13,9 mg dla dawki 10 mg. Kapsułki różnią się wielkością (wielkość 0 lub 2) oraz kolorem korpusu i wieczka, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancje pomocnicze w granulacie obejmują krospowidon, hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną oraz glicerolu dibehenian, natomiast otoczki kapsułek zawierają różne barwniki, takie jak błękit brylantowy (E 133), czerwień Allura AC (E 129), azorubina (E 122), indygotynę (E 132) oraz tytanu dwutlenek (E 171), z podanymi ilościami barwników w mg, co może mieć znaczenie w kontekście nadwrażliwości lub interakcji.
Skład leku Egiramlon – kapsułki twarde
Produkt leczniczy Egiramlon występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych w czterech różnych dawkach. Każda z dawek zawiera kombinację dwóch substancji czynnych: ramipryl i amlodypinę, w różnych proporcjach1.
Dawki substancji czynnych w poszczególnych wariantach leku
| Wariant dawki | Zawartość ramiprylu | Zawartość amlodypiny | Amlodypina w postaci bezylanu |
|---|---|---|---|
| Egiramlon 5 mg + 5 mg | 5 mg | 5 mg | 6,95 mg |
| Egiramlon 5 mg + 10 mg | 5 mg | 10 mg | 13,9 mg |
| Egiramlon 10 mg + 5 mg | 10 mg | 5 mg | 6,95 mg |
| Egiramlon 10 mg + 10 mg | 10 mg | 10 mg | 13,9 mg |
Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki
Wszystkie warianty dawek zawierają identyczny zestaw substancji pomocniczych w granulkach wypełniających kapsułkę2:
- Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
- Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako nośnik
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
- Glicerolu dibehenian – środek poślizgowy
Substancje pomocnicze w otoczce kapsułki
Otoczki kapsułek różnią się składem barwników w zależności od dawki, co umożliwia ich wizualne rozróżnienie. Niektóre z barwników są zaliczane do substancji pomocniczych o znanym działaniu3:
Egiramlon 5 mg + 5 mg
Korpus i wieczko zawierają4:
- Błękit brylantowy FCF-FD&C Blue 1 (E 133)
- Czerwień Allura AC-FD&C Red 40 (E 129) – 0,0288 mg w korpusie i 0,0192 mg w wieczku
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Żelatyna
Egiramlon 5 mg + 10 mg
Korpus zawiera5:
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Żelatyna
Wieczko zawiera6:
- Azorubina, karmoizyna (E 122) – 0,2542 mg
- Indygotyna – FD&C Blue2 (E 132)
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Żelatyna
Egiramlon 10 mg + 5 mg
Korpus zawiera7:
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Żelatyna
Wieczko zawiera8:
- Błękit brylantowy FCF-FD&C Blue 1 (E 133)
- Czerwień Allura AC-FD&C Red 40 (E 129) – 0,0384 mg
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Żelatyna
Egiramlon 10 mg + 10 mg
Korpus i wieczko zawierają9:
- Azorubina, karmoizyna (E 122) – 0,3813 mg w korpusie i 0,2542 mg w wieczku
- Indygotyna- FD&C Blue 2 (E 132)
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Żelatyna
Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna
Egiramlon występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych typu Coni Snap (samozamykających się), wypełnionych białym lub niemal białym granulatem10. Poszczególne warianty dawek różnią się kolorami kapsułek oraz ich wielkością:
Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek
| Wariant dawki | Wielkość kapsułki | Kolor korpusu | Kolor wieczka |
|---|---|---|---|
| Egiramlon 5 mg + 5 mg | Wielkość 2 | Nieprzezroczysty, kolor ametystowy (ciemnoróżowy) | Nieprzezroczysty, kolor ametystowy (ciemnoróżowy) |
| Egiramlon 5 mg + 10 mg | Wielkość 0 | Nieprzezroczysty, kolor cielisty (jasnoróżowy) | Nieprzezroczysty, kolor kasztanowy |
| Egiramlon 10 mg + 5 mg | Wielkość 0 | Nieprzezroczysty, kolor cielisty | Nieprzezroczysty, kolor ametystowy (ciemnoróżowy) |
| Egiramlon 10 mg + 10 mg | Wielkość 0 | Nieprzezroczysty, kolor kasztanowy | Nieprzezroczysty, kolor kasztanowy |
Wszystkie kapsułki nie posiadają oznaczeń na powierzchni11.
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Egiramlon należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu celem ochrony przed wilgocią12. Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy13.
Dostępne opakowania
Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 28, 30, 56, 60, 90 lub 100 kapsułek twardych, pakowanych w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku14. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania