Dawkowanie i sposób podawania leku Egiramlon

Egiramlon jest produktem złożonym zawierającym dwie substancje czynne – ramipryl i amlodypinę, dostępnym w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg w postaci kapsułek twardych. Preparat jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie jest odpowiednio kontrolowane podczas oddzielnego stosowania produktów zawierających te same substancje czynne w identycznych dawkach.¹

Podstawowe dawkowanie

Standardowe dawkowanie obejmuje przyjmowanie jednej kapsułki o określonej mocy raz na dobę. Należy podkreślić, że Egiramlon nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia nadciśnienia – jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów ze stabilnie kontrolowanym ciśnieniem tętniczym.²

Produkt można stosować wyłącznie u pacjentów, u których podczas dostosowywania dawki poszczególnych substancji czynnych, dawki 5 mg ramiprylu i 5 mg amlodypiny stanowiły najmniejsze skuteczne dawki.³

W przypadku konieczności zmiany dawkowania należy odstawić produkt złożony i oddzielnie dostosować dawki poszczególnych substancji czynnych. Dopiero po ustaleniu optymalnych dawek można ponownie rozważyć zastosowanie produktu Egiramlon.⁴

U pacjentów leczonych diuretykami zaleca się szczególną ostrożność ze względu na ryzyko nadmiernej utraty płynów i/lub soli. W takich przypadkach konieczne jest monitorowanie czynności nerek oraz stężenia potasu w surowicy.⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie Egiramlon wymaga specjalnego podejścia:

• W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby schemat dawkowania nie został jednoznacznie ustalony. Należy zachować ostrożność przy dostosowywaniu dawki amlodypiny, rozpoczynając od możliwie najmniejszej dawki.⁶
• Przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby dawkowanie amlodypiny powinno rozpoczynać się od najmniejszej dawki z następczym stopniowym zwiększaniem.⁷
• Istotne przeciwwskazanie: u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie ramiprylem można rozpocząć wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza, a maksymalna dawka wynosi 2,5 mg na dobę. Z tego powodu nie należy stosować produktu Egiramlon u takich pacjentów, ponieważ zawiera dawkę ramiprylu większą niż 2,5 mg.⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania ramiprylu i amlodypiny, zanim rozważy się zastosowanie produktu złożonego.⁹

W odniesieniu do składowej amlodypinowej:

• Nie jest wymagane dostosowanie dawki amlodypiny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁰
• Amlodypina nie jest usuwana podczas dializy, ale należy ją stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów dializowanych.¹¹

W odniesieniu do składowej ramiprylowej, dawkowanie zależy od wartości klirensu kreatyniny:

U pacjentów dializowanych produkt należy podawać kilka godzin po zakończeniu dializy.¹²

Podczas stosowania Egiramlon u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy regularnie monitorować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy. W przypadku pogorszenia czynności nerek leczenie produktem złożonym należy przerwać i zastosować terapię poszczególnymi składnikami w odpowiednio dostosowanych dawkach.¹³

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku można stosować zalecane dawki amlodypiny, jednak należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki.¹⁴

W przypadku ramiprylu u osób starszych należy:

• Zastosować mniejszą dawkę początkową
• Wolniej dostosowywać dawkę ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych¹⁵

Przeciwwskazanie: Nie zaleca się stosowania Egiramlon u pacjentów bardzo osłabionych i w bardzo podeszłym wieku.¹⁶

Przeciwwskazania szczególne – interakcje z sakubitrylem i walsartanem

Istnieją istotne ograniczenia dotyczące jednoczesnego stosowania Egiramlon z produktami zawierającymi sakubitryl i walsartan:

• Produktu Egiramlon nie wolno podawać jednocześnie z sakubitrylem i walsartanem ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego.¹⁷
• Nie można rozpoczynać leczenia produktem Egiramlon przez co najmniej 36 godzin od zakończenia stosowania sakubitrylu z walsartanem.¹⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania produktu Egiramlon u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁹

Sposób podawania

Egiramlon podaje się doustnie w postaci kapsułek twardych. Produkt należy przyjmować raz na dobę, zawsze o tej samej porze, niezależnie od posiłków.²⁰

Istotne zalecenia dotyczące przyjmowania leku:

• Kapsułek nie wolno rozgryzać ani żuć
• Nie należy przyjmować leku z sokiem grejpfrutowym²¹