Dawkowanie i sposób podawania
Dutilox 60 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Dutilox

Dawkowanie leku Dutilox (duloksetyna) wymaga uwzględnienia wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz jego odpowiedzi na terapię. Lek dostępny jest w postaci kapsułek dojelitowych twardych o mocy 30 mg i 60 mg i jest przeznaczony do stosowania doustnego.¹

Dawkowanie w dużych zaburzeniach depresyjnych

W leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych zaleca się stosowanie dawki początkowej oraz podtrzymującej wynoszącej 60 mg raz na dobę. Kapsułkę można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku. Choć w badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek do 120 mg na dobę, nie uzyskano jednoznacznych dowodów klinicznych, że zwiększenie dawki powyżej zalecanej dawki początkowej przynosi dodatkowe korzyści terapeutyczne.²

Odpowiedź na leczenie zazwyczaj pojawia się po 2-4 tygodniach terapii. Po uzyskaniu stabilnej odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne, zaleca się kontynuację terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom. U pacjentów z historią nawracających epizodów dużej depresji, u których stwierdzono odpowiedź na leczenie duloksetyną, należy rozważyć długotrwałe podawanie leku w dawce od 60 do 120 mg na dobę.³

Dawkowanie w zaburzeniach lękowych uogólnionych

W przypadku uogólnionych zaburzeń lękowych zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę i może być przyjmowana z posiłkiem lub bez. Jeżeli u pacjenta nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie, dawkę należy zwiększyć do 60 mg, która jest typową dawką podtrzymującą dla większości pacjentów.⁴

U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi zaleca się stosowanie dawki początkowej i podtrzymującej 60 mg raz na dobę. Badania kliniczne potwierdziły skuteczność dawek do 120 mg na dobę. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi na dawkę 60 mg, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg, uwzględniając odpowiedź terapeutyczną i tolerancję pacjenta.⁵

Po utrwaleniu odpowiedzi na leczenie zaleca się kontynuację terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom lęku.⁶

Dawkowanie w bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej

W leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej zalecana dawka początkowa oraz podtrzymująca wynosi 60 mg raz na dobę, którą można przyjmować z posiłkiem lub bez. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania większych dawek, do maksymalnej dawki 120 mg na dobę podawanej w równych dawkach podzielonych.⁷

Ze względu na dużą zmienność osobniczą stężenia duloksetyny w osoczu, u niektórych pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na dawkę 60 mg, zwiększenie dawki może przynieść dodatkowe korzyści terapeutyczne. Odpowiedź na leczenie należy ocenić po 2 miesiącach terapii. Po tym okresie mało prawdopodobne jest uzyskanie lepszych wyników u pacjentów z niewystarczającą początkową odpowiedzią. Korzyści z leczenia powinny być regularnie oceniane, nie rzadziej niż co 3 miesiące.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest zalecane dostosowywanie dawki wyłącznie ze względu na wiek. Jednakże należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia dużych zaburzeń depresyjnych lub uogólnionych zaburzeń lękowych w tej grupie pacjentów, zwłaszcza przy stosowaniu dawki 120 mg na dobę, dla której dostępne dane kliniczne są ograniczone.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dutilox jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 do 80 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki. Dutilox jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).<sup data-drug="Dutilox" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zaburzenia czynności nerek. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 do 80 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki. Nie wolno stosować produktu leczniczego Dutilox u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 11

Dzieci i młodzież

Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na kwestie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Bezpieczeństwo i skuteczność duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku 7-17 lat nie zostały w pełni określone. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności duloksetyny w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej w populacji pediatrycznej.¹²

Przerwanie leczenia

Należy unikać nagłego przerwania stosowania leku Dutilox. Przy zakończeniu leczenia dawkę należy zmniejszać stopniowo przez okres co najmniej 1-2 tygodni, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych. W przypadku wystąpienia objawów nie do zniesienia dla pacjenta po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia, można rozważyć powrót do wcześniej stosowanej dawki. Następnie lekarz może zalecić dalsze, stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie.¹³

Tabela dawkowania leku Dutilox

Sposób podawania

Lek Dutilox podaje się doustnie. Kapsułki 30 mg i 60 mg mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków.¹⁴

Postać farmaceutyczna i dostępne moce

Dutilox jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych o mocy 30 mg i 60 mg. Kapsułki 30 mg mają wielkość około 15 mm, składają się z nieprzezroczystego, niebieskiego wieczka i nieprzezroczystego, białego korpusu z nadrukiem (cap E/body 127), wypełnione granulkami w kolorze od białawego po beżowy/łososiowy. Kapsułki 60 mg mają wielkość około 19 mm, składają się z nieprzezroczystego, niebieskiego wieczka i nieprzezroczystego, zielonego korpusu z nadrukiem (cap E/body 129), wypełnione granulkami w kolorach od białawego po beżowy/łososiowy.¹⁵