Profil bezpieczeństwa leku
Dutilox 60 mg

Dutilox, zawierający duloksetynę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek nie jest zalecany ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, mimo że przenikanie duloksetyny do mleka matki wynosi około 0,14% dawki matki. Podczas terapii mogą wystąpić objawy sedacji i zawroty głowy, co wymaga od pacjentów unikania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Również jednoczesne stosowanie alkoholu lub innych substancji działających na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać działania niepożądane, dlatego wskazana jest ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Dutilox w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego (około 0,14% dawki matki), jednak brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania Dutilox może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Dutilox z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się dostosowania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których dane są ograniczone. U osób starszych częściej występują niektóre działania niepożądane, np. upadki, hiponatremia.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Dutilox jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale u ciężkich niewydolności nerek lek jest zabroniony.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Dutilox jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Stosowanie leku w tej grupie pacjentów jest zabronione.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania Dutilox w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego (około 0,14% dawki matki), jednak brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania Dutilox może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Dutilox z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie zaleca się dostosowania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których dane są ograniczone. U osób starszych częściej występują niektóre działania niepożądane, np. upadki, hiponatremia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Dutilox jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale u ciężkich niewydolności nerek lek jest zabroniony.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Dutilox jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Stosowanie leku w tej grupie pacjentów jest zabronione.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: