Skład i postać leku
Duphaston 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Duphaston

Lek Duphaston występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej – dydrogesteronu (Dydrogesteronum) w każdej tabletce. Jest to syntetyczny progestagen o działaniu zbliżonym do naturalnego progesteronu.¹

Oprócz substancji czynnej, tabletki Duphaston zawierają również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 111,1 mg w każdej tabletce. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład preparatu Duphaston obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nośnik
• Hypromeloza – środek wiążący i tworzący matrycę
• Skrobia kukurydziana – środek wypełniający i rozsadzający
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry Y-1-7000, w skład której wchodzą:⁴

• Hypromeloza – tworzy powłokę
• Makrogol 400 – plastyfikator
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor

Postać farmaceutyczna leku Duphaston

Duphaston 10 mg ma postać tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe, białe, z linią podziału oraz napisami „155″ po obu stronach linii podziału na jednej stronie tabletki. Wymiary tabletki wynoszą 7 mm.⁵

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce pełni jedynie funkcję pomocniczą – ułatwia rozkruszenie tabletki w celu ułatwienia połknięcia, nie służy natomiast do podziału na równe dawki. Dlatego nie jest zalecane dzielenie tabletki w celu podania mniejszej dawki.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Duphaston 10 mg dostępny jest w opakowaniu zawierającym 20 tabletek powlekanych. Tabletki umieszczone są w blistrze wykonanym z PVC/Al lub PVC/PVDC/Al. Jedno opakowanie zawiera 1 blister umieszczony w tekturowym pudełku.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Duphaston wynosi 5 lat od daty produkcji oznaczonej na opakowaniu.⁸

Warunki przechowywania

Dla leku Duphaston nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Dydrogesteron, jako związek steroidowy, może stanowić potencjalne zagrożenie dla środowiska wodnego. Z tego powodu niewykorzystane tabletki Duphaston nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.¹⁰

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Zaleca się przekazanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną one odpowiednio zutylizowane.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Duphaston 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które miałyby wpływ na jego stosowanie zgodnie z zaleceniami.¹²