Profil bezpieczeństwa leku
Duphaston 10 mg
Dydrogesteron jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może wywoływać sporadyczne objawy takie jak senność czy zawroty głowy, szczególnie w pierwszych godzinach po podaniu. Brak jest danych dotyczących interakcji dydrogesteronu z alkoholem oraz bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- bezpłodność związana z niewydolnością ciałka żółtego
- bolesne miesiączkowanie
- endometrioza
- nieprawidłowe krwawienia z macicy
- nieregularne cykle miesiączkowe
- poronienie nawykowe
- poronienie zagrażające
- przeciwdziałanie wpływowi niezrównoważonego stężenia estrogenu na błonę śluzową macicy
- wtórny brak miesiączki
- zespół napięcia przedmiesiączkowego
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuBrak danych dotyczących przenikania dydrogesteronu do mleka kobiet karmiących piersią. Na podstawie badań innych progestagenów wiadomo, że mogą one przenikać w niewielkich ilościach do mleka, ale nie wiadomo, czy stanowi to ryzyko dla dziecka. W związku z tym dydrogesteron nie powinien być stosowany w czasie laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDydrogesteron wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwanie maszyn. Rzadko może powodować niewielką senność i/lub zawroty głowy, zwłaszcza w ciągu pierwszych kilku godzin po zastosowaniu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dydrogesteronu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w kontekście hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) podkreśla się konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści, szczególnie u starszych kobiet. Ryzyko powikłań (np. zakrzepica, nowotwory) rośnie z wiekiem, dlatego zaleca się ostrożność i regularną ocenę stanu zdrowia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dydrogesteronu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku nieprawidłowych wyników prób czynnościowych wątroby z powodu ostrej lub przewlekłej choroby wątroby, pacjentka powinna być pod ścisłą obserwacją. W trakcie leczenia dydrogesteronem może dojść do nawrotu lub pogorszenia choroby wątroby, co może wymagać przerwania leczenia. Zaleca się ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Brak danych dotyczących przenikania dydrogesteronu do mleka kobiet karmiących piersią. Na podstawie badań innych progestagenów wiadomo, że mogą one przenikać w niewielkich ilościach do mleka, ale nie wiadomo, czy stanowi to ryzyko dla dziecka. W związku z tym dydrogesteron nie powinien być stosowany w czasie laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Dydrogesteron wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwanie maszyn. Rzadko może powodować niewielką senność i/lub zawroty głowy, zwłaszcza w ciągu pierwszych kilku godzin po zastosowaniu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dydrogesteronu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w kontekście hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) podkreśla się konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści, szczególnie u starszych kobiet. Ryzyko powikłań (np. zakrzepica, nowotwory) rośnie z wiekiem, dlatego zaleca się ostrożność i regularną ocenę stanu zdrowia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dydrogesteronu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W przypadku nieprawidłowych wyników prób czynnościowych wątroby z powodu ostrej lub przewlekłej choroby wątroby, pacjentka powinna być pod ścisłą obserwacją. W trakcie leczenia dydrogesteronem może dojść do nawrotu lub pogorszenia choroby wątroby, co może wymagać przerwania leczenia. Zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania