Profil bezpieczeństwa leku
Duphaston 10 mg

Dydrogesteron jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może wywoływać sporadyczne objawy takie jak senność czy zawroty głowy, szczególnie w pierwszych godzinach po podaniu. Brak jest danych dotyczących interakcji dydrogesteronu z alkoholem oraz bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Brak danych dotyczących przenikania dydrogesteronu do mleka kobiet karmiących piersią. Na podstawie badań innych progestagenów wiadomo, że mogą one przenikać w niewielkich ilościach do mleka, ale nie wiadomo, czy stanowi to ryzyko dla dziecka. W związku z tym dydrogesteron nie powinien być stosowany w czasie laktacji.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dydrogesteron wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwanie maszyn. Rzadko może powodować niewielką senność i/lub zawroty głowy, zwłaszcza w ciągu pierwszych kilku godzin po zastosowaniu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dydrogesteronu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w kontekście hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) podkreśla się konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści, szczególnie u starszych kobiet. Ryzyko powikłań (np. zakrzepica, nowotwory) rośnie z wiekiem, dlatego zaleca się ostrożność i regularną ocenę stanu zdrowia.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dydrogesteronu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku nieprawidłowych wyników prób czynnościowych wątroby z powodu ostrej lub przewlekłej choroby wątroby, pacjentka powinna być pod ścisłą obserwacją. W trakcie leczenia dydrogesteronem może dojść do nawrotu lub pogorszenia choroby wątroby, co może wymagać przerwania leczenia. Zaleca się ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Brak danych dotyczących przenikania dydrogesteronu do mleka kobiet karmiących piersią. Na podstawie badań innych progestagenów wiadomo, że mogą one przenikać w niewielkich ilościach do mleka, ale nie wiadomo, czy stanowi to ryzyko dla dziecka. W związku z tym dydrogesteron nie powinien być stosowany w czasie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Dydrogesteron wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwanie maszyn. Rzadko może powodować niewielką senność i/lub zawroty głowy, zwłaszcza w ciągu pierwszych kilku godzin po zastosowaniu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dydrogesteronu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w kontekście hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) podkreśla się konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści, szczególnie u starszych kobiet. Ryzyko powikłań (np. zakrzepica, nowotwory) rośnie z wiekiem, dlatego zaleca się ostrożność i regularną ocenę stanu zdrowia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dydrogesteronu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W przypadku nieprawidłowych wyników prób czynnościowych wątroby z powodu ostrej lub przewlekłej choroby wątroby, pacjentka powinna być pod ścisłą obserwacją. W trakcie leczenia dydrogesteronem może dojść do nawrotu lub pogorszenia choroby wątroby, co może wymagać przerwania leczenia. Zaleca się ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: