Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Sandoz 100 mg

Dasatinib Sandoz jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka kobiecego i potencjalne ryzyko dla niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ dazatynib może powodować zawroty głowy oraz niewyraźne widzenie. Brak jest danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem, dlatego nie formułuje się specjalnych zaleceń w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
  4. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem Dasatinib Sandoz nie należy karmić piersią. Dostępne dane wskazują na przenikanie dazatynibu do mleka kobiecego i niemożność wykluczenia ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zalecenie to wynika z ograniczonych i niewystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dazatynib ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub niewyraźne widzenie. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie zaobserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku. Żadne szczególne zalecenia dotyczące dawkowania u osób w podeszłym wieku nie są konieczne. Jednakże, u pacjentów w wieku 65 lat i starszych częściej występowały działania niepożądane takie jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i zastoinowa niewydolność serca, dlatego stan tych pacjentów należy dokładnie kontrolować.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań klinicznych z zastosowaniem dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów wynosi <4%, dlatego u pacjentów z niewydolnością nerek nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu ogólnoustrojowego. Zaleca się ostrożność, ponieważ brak jest pełnych danych klinicznych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci z lekkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową. Jednak ze względu na ograniczenia badań zaleca się ostrożność podczas podawania dazatynibu pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia produktem Dasatinib Sandoz nie należy karmić piersią. Dostępne dane wskazują na przenikanie dazatynibu do mleka kobiecego i niemożność wykluczenia ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Dazatynib ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe są zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie zaobserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku. Nie są konieczne szczególne zalecenia dotyczące dawkowania, ale należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów jest niski, ale zaleca się ostrożność z powodu braku pełnych danych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się ostrożność ze względu na ograniczenia badań.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: