Wskazania do stosowania
Dasatinib Sandoz 80 mg

Wskazania do stosowania leku Dasatinib Sandoz

Dasatinib Sandoz jest lekiem zawierającym substancję czynną dazatynib, dostępnym w różnych dawkach: 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg w postaci tabletek powlekanych. Dazatynib jest wskazany w leczeniu nowotworów układu krwiotwórczego z obecnością chromosomu Philadelphia. Lek ten jest stosowany zarówno u pacjentów dorosłych, jak i w populacji pediatrycznej w ściśle określonych wskazaniach klinicznych.¹

Wskazania u dorosłych pacjentów

Dasatinib Sandoz jest zalecany w następujących sytuacjach klinicznych u pacjentów dorosłych:²

• Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej – lek stanowi opcję terapeutyczną pierwszego rzutu u pacjentów z nowym rozpoznaniem³
• Przewlekła białaczka szpikowa w różnych fazach:
  • W fazie przewlekłej
  • W fazie akceleracji
  • W fazie przełomu blastycznego

  Zastosowanie w tych wskazaniach jest ograniczone do sytuacji, gdy wystąpiła oporność na wcześniejszą terapię (w tym na imatynib) lub pacjent nie tolerował wcześniej stosowanego leczenia⁴

• Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) – w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszej terapii⁵
• Limfoblastyczna postać przełomu blastycznego CML – również w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszego leczenia⁶

Wskazania u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej Dasatinib Sandoz jest zalecany w następujących sytuacjach klinicznych:⁷

• Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – lek może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów pediatrycznych⁸
• Przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – w przypadku gdy dziecko wykazuje oporność na wcześniejsze leczenie (w tym na imatynib) lub nie toleruje wcześniej stosowanej terapii⁹
• Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna Ph+ – w tym wskazaniu Dasatinib Sandoz stosuje się w terapii skojarzonej z chemioterapią, co stanowi istotną różnicę w porównaniu do stosowania u dorosłych¹⁰

Istotne aspekty dotyczące składników leku

Należy zwrócić uwagę, że wszystkie dawki produktu Dasatinib Sandoz zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach, w zależności od mocy tabletki:¹¹

Informacja ta jest istotna przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹²

Cechy charakterystyczne prezentacji leku

Poszczególne moce tabletek Dasatinib Sandoz różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich rozpoznanie:¹³

• Tabletki 20 mg – okrągłe o średnicy 6,1 mm, z napisem „20” na jednej stronie
• Tabletki 50 mg – owalne o wymiarach 10,9 mm x 5,8 mm, z napisem „50” na jednej stronie
• Tabletki 80 mg – trójkątne o wymiarach 10,3 mm x 10,0 mm, z napisem „80” na jednej stronie
• Tabletki 100 mg – owalne o wymiarach 14,8 mm x 7,2 mm, z napisem „100” na jednej stronie
• Tabletki 140 mg – okrągłe o średnicy 11,8 mm, z napisem „140” na jednej stronie

Wszystkie tabletki są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, z charakterystycznym oznaczeniem na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.¹⁴