Profil bezpieczeństwa leku
Daroxomb 75 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak danych klinicznych i potencjalne ryzyko. U seniorów powyżej 75. roku życia oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie funkcji nerek, natomiast stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (ClCr < 30 mL/min) jest przeciwwskazane. Przed i w trakcie terapii konieczna jest ocena czynności nerek, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  2. zapobieganie nawrotom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  3. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Daroxomb należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie, ponieważ w tej grupie wiekowej zaburzenia czynności nerek mogą być częste, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii należy ocenić czynność nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak jest doświadczenia w leczeniu tej subpopulacji pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Podczas leczenia produktem leczniczym Daroxomb należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie, ponieważ w tej grupie wiekowej zaburzenia czynności nerek mogą być częste, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Stosowanie dabigatranu eteksylanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii należy ocenić czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak jest doświadczenia w leczeniu tej subpopulacji pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: