Wskazania do stosowania leku Daptomycin Accord Healthcare

Daptomycin Accord Healthcare to lek przeciwbakteryjny zawierający substancję czynną daptomycynę, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji w dawkach 350 mg i 500 mg. Daptomycyna charakteryzuje się aktywnością wyłącznie wobec bakterii Gram-dodatnich, co należy uwzględnić przy planowaniu terapii przeciwbakteryjnej. Lek ten posiada ściśle określone wskazania kliniczne, w których wykazuje skuteczność terapeutyczną.¹

Wskazania u dorosłych

U pacjentów dorosłych Daptomycin Accord Healthcare jest wskazany w leczeniu następujących stanów chorobowych:²

• Zakażenia skóry i tkanek miękkich z powikłaniami (complicated skin and soft-tissue infections – cSSTI) – daptomycyna jest skutecznym antybiotykiem w terapii złożonych infekcji tkanek miękkich, szczególnie gdy podejrzewa się lub potwierdzono etiologię gronkowcową³
• Prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia (right sided infective endocarditis – RIE) wywołane przez Staphylococcus aureus – w tym wskazaniu decyzja o zastosowaniu daptomycyny powinna opierać się na antybiogramie potwierdzającym wrażliwość patogenu oraz konsultacji z ekspertem w dziedzinie chorób zakaźnych⁴
• Bakteriemia wywołana przez Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus bacteraemia – SAB) – u dorosłych pacjentów daptomycynę należy stosować w przypadku bakteriemii współistniejącej z prawostronnym infekcyjnym zapaleniem wsierdzia lub zakażeniem skóry i tkanek miękkich z powikłaniami⁵

Wskazania u dzieci i młodzieży

Daptomycin Accord Healthcare może być również stosowany w populacji pediatrycznej w wieku od 1 roku do 17 lat w następujących wskazaniach:⁶

• Zakażenia skóry i tkanek miękkich z powikłaniami (cSSTI) – podobnie jak u dorosłych, daptomycyna wykazuje skuteczność w leczeniu złożonych infekcji tkanek miękkich u dzieci i młodzieży⁷
• Bakteriemia wywołana przez Staphylococcus aureus (SAB) – w populacji pediatrycznej daptomycyna jest wskazana w przypadku bakteriemii gronkowcowej współistniejącej z zakażeniem skóry i tkanek miękkich z powikłaniami⁸

Stosowanie w zakażeniach mieszanych

W przypadku zakażeń mieszanych, gdy podejrzewa się współistnienie patogenów Gram-ujemnych i/lub beztlenowych, Daptomycin Accord Healthcare powinien być podawany w terapii skojarzonej z innymi odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi. Jest to konieczne ze względu na selektywne spektrum działania daptomycyny ograniczone do bakterii Gram-dodatnich.⁹

Wytyczne dotyczące stosowania

Przy stosowaniu daptomycyny należy przestrzegać lokalnych i międzynarodowych wytycznych dotyczących właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Racjonalna antybiotykoterapia wymaga uwzględnienia wzorców oporności bakterii, zaleceń eksperckich oraz zasad antybiotykoterapii celowanej po otrzymaniu wyników badań mikrobiologicznych.¹⁰

Postać farmaceutyczna i dostępne dawki

Daptomycin Accord Healthcare jest dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji o żółtawej do jasnobrązowej barwie, w postaci liofilizatu w formie krążka lub proszku. Lek występuje w dwóch dawkach:¹¹

• 350 mg – po rozpuszczeniu w 7 mL 0,9% roztworu chlorku sodu uzyskuje się roztwór o stężeniu 50 mg daptomycyny w 1 mL¹²
• 500 mg – po rozpuszczeniu w 10 mL 0,9% roztworu chlorku sodu uzyskuje się roztwór o stężeniu 50 mg daptomycyny w 1 mL¹³

Warunki stosowania leku Daptomycin Accord Healthcare

Daptomycin Accord Healthcare powinien być przepisywany i stosowany wyłącznie w warunkach pozwalających na odpowiedni nadzór kliniczny i mikrobiologiczny nad pacjentem. Ze względu na charakter wskazań lek ten jest stosowany głównie w lecznictwie zamkniętym – w oddziałach szpitalnych, szczególnie w jednostkach zajmujących się leczeniem ciężkich zakażeń, w tym oddziałach chorób zakaźnych, intensywnej terapii czy oddziałach kardiologicznych w przypadku infekcyjnego zapalenia wsierdzia.¹⁴

Przed zastosowaniem daptomycyny należy, w miarę możliwości, pobrać materiał mikrobiologiczny do badań w celu identyfikacji patogenu oraz oceny jego wrażliwości na antybiotyki. Rozpoczęcie terapii daptomycyną może nastąpić empirycznie, przed uzyskaniem wyników badań mikrobiologicznych, szczególnie w sytuacjach klinicznych wymagających pilnego wdrożenia antybiotykoterapii. Po otrzymaniu wyników antybiogramu leczenie powinno być zweryfikowane i dostosowane do wrażliwości wyizolowanych patogenów.¹⁵

W leczeniu pacjentów z ciężkimi zakażeniami, takimi jak prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia czy bakteriemia, decyzja o zastosowaniu daptomycyny powinna być podejmowana w porozumieniu ze specjalistą chorób zakaźnych lub mikrobiologiem klinicznym, szczególnie w sytuacjach epidemiologicznych związanych z wysokim ryzykiem występowania szczepów opornych.¹⁶