Skład i postać leku
Dalacin C 150 mg/ml

Preparat Dalacin C zawiera klindamycynę fosforan w stężeniu 150 mg/ml jako substancję czynną o działaniu przeciwbakteryjnym, dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Produkt zawiera również alkohol benzylowy jako substancję konserwującą, którego stężenie wynosi 9 mg/ml, co przekłada się na 18 mg, 36 mg lub 54 mg alkoholu benzylowego odpowiednio w ampułkach 2 ml, 4 ml i 6 ml. Preparat jest przeznaczony do podawania pozajelitowego i może być rozcieńczany w 5% roztworze glukozy, 0,9% roztworze chlorku sodu oraz roztworze Ringera z mleczanami. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 2 lata.

Pobierz ChPL PDF Dalacin C – Roztwór do wstrzykiwań i infuzji – 150 mg/ml
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Dalacin C
    1. Substancje pomocnicze
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Postać farmaceutyczna produktu leczniczego
  3. Opakowanie i przechowywanie produktu leczniczego
  4. Sposób przygotowania do podania
    1. Sposób rozcieńczania preparatu
  5. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Zgodność z innymi substancjami
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. płonica
  2. posocznica
  3. zakażenie dolnych dróg oddechowych
  4. zakażenie jamy brzusznej
  5. zakażenie jamy ustnej
  6. zakażenie kości i stawu
  7. zakażenie skóry
  8. zakażenie tkanki miękkiej
  9. zakażenie w obrębie miednicy
  10. zakażenie zęba
  11. zakażenie żeńskiego narządu płciowego
  12. zapalenie gardła
  13. zapalenie ucha środkowego
  14. zapalenie wsierdzia
  15. zapalenie zatoki
Substancja czynna
  1. klindamycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyk
  2. antybiotyk linkozamidowy

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Dalacin C

Preparat Dalacin C w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji zawiera jako substancję czynną klindamycynę w stężeniu 150 mg/ml, występującą w formie klindamycyny fosforanu. Substancja czynna ma działanie przeciwbakteryjne i stanowi główny składnik aktywny preparatu.1

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Dalacin C wchodzą następujące substancje pomocnicze:2

  • Alkohol benzylowy (E519) – substancja konserwująca
  • Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca roztwór
  • Sodu wodorotlenek – regulator pH
  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość alkoholu benzylowego w produkcie, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość alkoholu benzylowego różni się w zależności od wielkości opakowania:3

Wielkość opakowania Zawartość alkoholu benzylowego Stężenie alkoholu benzylowego
300 mg/2 ml 18 mg na 2 ml 9 mg/ml
600 mg/4 ml 36 mg na 4 ml 9 mg/ml
900 mg/6 ml 54 mg na 6 ml 9 mg/ml

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Dalacin C występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji, co oznacza, że produkt przeznaczony jest do podawania pozajelitowego – zarówno w formie wstrzyknięć, jak i infuzji dożylnych.4

Opakowanie i przechowywanie produktu leczniczego

Produkt leczniczy Dalacin C dostępny jest w ampułkach wykonanych ze szkła typu I, zawierających 2 ml, 4 ml lub 6 ml roztworu, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.6

Sposób przygotowania do podania

Ampułki produktu Dalacin C posiadają specjalnie zaprojektowany system otwierania. Szyjka ampułki jest nacięta w miejscu zwężenia i oznaczona kolorową kropką, która ułatwia odpowiednie ustawienie w celu otwarcia. Aby otworzyć ampułkę, należy chwycić ją w rękę i ustawić kolorową kropką do siebie, a następnie delikatnie nacisnąć kciukiem na szyjkę ampułki.7

Sposób rozcieńczania preparatu

Roztwór Dalacin C można rozcieńczać w następujących roztworach do infuzji dożylnych:8

  • 5% roztwór glukozy
  • 0,9% roztwór sodu chlorku (roztwór fizjologiczny)
  • Roztwór Ringera z mleczanami do infuzji (roztwór Hartmanna)

Niezgodności farmaceutyczne

Przy stosowaniu klindamycyny fosforanu należy zwrócić uwagę na możliwe niezgodności farmaceutyczne z innymi lekami. Poniżej wymieniono substancje, które wykazują niezgodności fizyczne z klindamycyny fosforanem:9

  • Ampicylina
  • Sól sodowa fenytoiny
  • Barbiturany
  • Aminofilina
  • Glukonian wapniowy
  • Siarczan magnezowy

Należy podkreślić, że zgodność i czas utrzymywania się stabilności mieszanin w roztworach różni się w zależności od stężeń i innych warunków.10

Zgodność z innymi substancjami

Z przeprowadzonych badań wynika, że w temperaturze pokojowej przez 24 godziny klindamycyny fosforan stosowany w roztworach do wstrzykiwań i infuzji, stosowanych w zwykłych stężeniach leczniczych, nie wykazuje niezgodności fizycznych ani biologicznych z:11

  • roztworami zawierającymi chlorek sodu
  • roztworami zawierającymi glukozę
  • roztworami zawierającymi wapń
  • roztworami zawierającymi potas
  • roztworami zawierającymi zespół witamin B

Ponadto, następujące antybiotyki nie wykazują niezgodności z klindamycyny fosforanem:12

  • Cefalotyna
  • Kanamycyna
  • Gentamycyna
  • Penicylina
  • Karbenicylina

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl