Dawkowanie i sposób podawania
Cyclophosphamide Accord 500 mg

Cyclophosphamide Accord powinien być podawany wyłącznie przez doświadczonych onkologów w placówkach z możliwością monitorowania parametrów klinicznych, biochemicznych i hematologicznych przed, w trakcie i po terapii. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wskazania terapeutycznego, schematu terapii, stanu pacjenta oraz funkcji narządów. Standardowe schematy dawkowania obejmują: leczenie ciągłe 3-6 mg/kg mc. (120-240 mg/m²) codziennie, leczenie przerywane 10-15 mg/kg mc. (400-600 mg/m²) co 2-5 dni oraz leczenie dużymi dawkami 20-40 mg/kg mc. (800-1600 mg/m²) co 21-28 dni. Przy przygotowaniu do przeszczepienia szpiku stosuje się 60 mg/kg mc. przez 2 dni lub 50 mg/kg mc. przez 4 dni dożylnie. W terapii chorób autoimmunologicznych dawka wynosi 500-1000 mg/m² miesięcznie. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie pacjenta w celu minimalizacji toksyczności układu moczowego oraz preferować podawanie leku w godzinach porannych.

Pobierz ChPL PDF Cyclophosphamide Accord – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji – 500 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Cyclophosphamide Accord
    1. Ustalanie dawkowania
    2. Schematy dawkowania w poszczególnych wskazaniach
    3. Modyfikacje dawkowania w szczególnych populacjach pacjentów
    4. Modyfikacja dawki ze względu na mielosupresję
  2. Sposób podawania
    1. Środki ostrożności podczas przygotowania i podawania
    2. Podanie dożylne
    3. Sposób i czas podawania
  3. Szczegółowa tabela dawkowania Cyclophosphamide Accord
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak nieziarniczy
  2. drobnokomórkowy rak płuca
  3. mięsak Ewinga
  4. nefropatia toczniowa
  5. nerwiak zarodkowy
  6. ostra białaczka limfoblastyczna
  7. ostra białaczka szpikowa
  8. przewlekła białaczka limfocytowa
  9. przewlekła białaczka szpikowa
  10. rak jajnika z przerzutami
  11. rak piersi
  12. szpiczak mnogi
  13. ziarnica złośliwa
  14. ziarniniak Wegenera
Substancja czynna
  1. cyklofosfamid
Kategoria leku
  1. leki cytostatyczne
  2. leki immunosupresyjne
  3. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Cyclophosphamide Accord

Cyclophosphamide Accord powinien być podawany wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w stosowaniu chemioterapii przeciwnowotworowej. Podawanie leku musi odbywać się w placówkach wyposażonych w aparaturę umożliwiającą regularne monitorowanie parametrów klinicznych, biochemicznych i hematologicznych zarówno przed, jak i w trakcie oraz po terapii, pod nadzorem specjalisty onkologa.1

Ustalanie dawkowania

Dawkowanie Cyclophosphamide Accord wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta. Dobór dawki, czas trwania terapii oraz przerwy w leczeniu determinowane są przez:2

  • wskazanie terapeutyczne
  • schemat terapii skojarzonej
  • ogólny stan zdrowia pacjenta
  • czynność narządów
  • wyniki badań laboratoryjnych (szczególnie monitorowanie parametrów hematologicznych)

W przypadku stosowania leku w terapii skojarzonej z innymi cytostatykami o podobnym profilu toksyczności może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki lub wydłużenia odstępów między cyklami leczenia.3

Rozważyć można zastosowanie czynników pobudzających hemopoezę (czynniki wzrostu kolonii oraz czynniki stymulujące erytropoezę) w celu zmniejszenia ryzyka powikłań mielosupresyjnych i/lub ułatwienia podania zaplanowanej dawki leku.4

Aby zminimalizować ryzyko toksycznego działania na drogi moczowe, należy zadbać o odpowiednie nawodnienie pacjenta (doustnie lub w infuzji) przed, w trakcie lub bezpośrednio po podaniu leku, w celu wymuszenia diurezy. Zaleca się podawanie Cyclophosphamide Accord w godzinach porannych.5

Schematy dawkowania w poszczególnych wskazaniach

Przedstawione poniżej dawki należy traktować jako ogólne wytyczne, które powinny być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.6

Nowotwory hematologiczne i guzy lite
Schemat podawania Dawka Sposób podania Częstotliwość
Leczenie ciągłe 3-6 mg/kg masy ciała (120-240 mg/m² powierzchni ciała) Wstrzyknięcie dożylne Codziennie
Leczenie przerywane 10-15 mg/kg masy ciała (400-600 mg/m² powierzchni ciała) Wstrzyknięcie dożylne Co 2-5 dni
Leczenie przerywane dużymi dawkami 20-40 mg/kg masy ciała (800-1600 mg/m² powierzchni ciała) Wstrzyknięcie dożylne Co 21-28 dni
Przygotowanie do przeszczepienia szpiku kostnego

Schemat dawkowania przy przygotowaniu do przeszczepienia szpiku kostnego obejmuje:7

  • 60 mg/kg masy ciała przez 2 dni we wstrzyknięciu dożylnym, lub
  • 50 mg/kg masy ciała przez 4 dni we wstrzyknięciu dożylnym

W przypadku stosowania schematu busulfan/cyklofosfamid (Bu/Cy), należy przestrzegać zasady, że pierwszą dawkę cyklofosfamidu podaje się nie wcześniej niż po upływie 24 godzin od ostatniej dawki busulfanu.8

Choroby autoimmunologiczne

W leczeniu chorób autoimmunologicznych zalecana dawka wynosi 500-1000 mg/m² powierzchni ciała na miesiąc.9

Modyfikacje dawkowania w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby mogą prowadzić do zmniejszonej aktywacji cyklofosfamidu, co w konsekwencji może wpływać na skuteczność terapii. Należy to uwzględnić podczas ustalania dawki i interpretacji odpowiedzi na zastosowane leczenie.10

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki. Jeśli stężenie bilirubiny w surowicy wynosi 3,1-5 mg/100 mL (0,053-0,086 mmol/L), rekomenduje się redukcję dawki o 25%.11

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie ciężkimi, zmniejszone wydalanie przez nerki może prowadzić do zwiększenia stężenia cyklofosfamidu i jego metabolitów w osoczu. W rezultacie może to spowodować nasilenie toksyczności leku, co należy uwzględnić przy ustalaniu dawkowania w tej grupie pacjentów.12

Jeśli wartość przesączania kłębuszkowego jest mniejsza niż 10 mL/min, zaleca się redukcję dawki o 50%.13

Cyklofosfamid i jego metabolity można eliminować za pomocą dializy, chociaż efektywność oczyszczania może się różnić w zależności od zastosowanego systemu dializacyjnego. U pacjentów wymagających dializy należy rozważyć utrzymywanie stałych odstępów między podaniem Cyclophosphamide Accord a zabiegiem dializy.14

Osoby w podeszłym wieku

Przy ustalaniu dawkowania u osób starszych należy uwzględnić:15

  • częstsze występowanie zaburzeń czynności wątroby
  • częstsze występowanie zaburzeń czynności nerek
  • częstsze występowanie zaburzeń czynności serca
  • częstsze występowanie zaburzeń czynności innych narządów
  • choroby współistniejące
  • jednoczesne stosowanie innych leków
Dzieci i młodzież

Cyklofosfamid był stosowany w populacji pediatrycznej, a profil bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży jest podobny do obserwowanego u pacjentów dorosłych.16

Modyfikacja dawki ze względu na mielosupresję

Podczas terapii cyklofosfamidem konieczne jest regularne monitorowanie liczby leukocytów i płytek krwi. W przypadku wystąpienia objawów zahamowania czynności szpiku kostnego, należy odpowiednio dostosować dawkę leku.17

Zalecane jest również systematyczne badanie osadu moczu pod kątem obecności erytrocytów.18

Sposób podawania

Cyklofosfamid jest substancją nieaktywną do momentu aktywacji przez enzymy wątrobowe. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków cytotoksycznych, zaleca się, aby przygotowywaniem roztworu zajmował się wyszkolony personel, w specjalnie do tego przeznaczonym miejscu.19

Środki ostrożności podczas przygotowania i podawania

Personel zaangażowany w przygotowanie leku powinien stosować środki ochrony osobistej, w tym:20

  • rękawiczki ochronne
  • zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu leku z oczami

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny uczestniczyć w przygotowywaniu ani podawaniu produktu leczniczego.21

Podanie dożylne

Wybór rozpuszczalnika do rekonstytucji Cyclophosphamide Accord zależy od planowanej drogi podania.22

Infuzja dożylna

Preferowanym sposobem podania dożylnego jest infuzja. W przypadku gdy roztwór ma być użyty do infuzji dożylnej, Cyclophosphamide Accord należy rozpuścić przez dodanie:23

  • jałowej wody do wstrzykiwań, lub
  • jałowego roztworu chlorku sodu o stężeniu 9 mg/mL (0,9%)

Roztwór po rekonstytucji należy następnie przed infuzją rozcieńczyć:24

  • roztworem dekstrozy o stężeniu 50 mg/mL (5%), lub
  • roztworem chlorku sodu o stężeniu 9 mg/mL (0,9%)
Bezpośrednie wstrzyknięcie

Jeżeli roztwór będzie podawany w formie bezpośredniego wstrzyknięcia, Cyclophosphamide Accord należy przygotować dodając jałowy roztwór chlorku sodu o stężeniu 9 mg/mL (0,9%).25

Należy pamiętać, że preparat rozpuszczony wyłącznie w jałowym roztworze chlorku sodu o stężeniu 9 mg/mL (0,9%) można podawać we wstrzyknięciu dożylnym (bolus).26

Uwaga: Cyclophosphamide Accord odtworzony w wodzie jest roztworem hipotonicznym i nie powinien być podawany w bezpośrednim wstrzyknięciu.27

Sposób i czas podawania

W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych zależnych od szybkości podawania (m.in. obrzęk twarzy, ból głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, odczucie pieczenia skóry głowy), cyklofosfamid należy podawać w powolnym wstrzyknięciu lub powolnej infuzji.28

Czas trwania infuzji (od 30 minut do 2 godzin) należy dostosować do objętości i rodzaju płynu użytego jako nośnik.29

Przed podaniem dożylnym należy upewnić się, że proszek został całkowicie rozpuszczony.30

Produkt leczniczy przeznaczony do podawania dożylnego powinien być przed podaniem oceniony wizualnie pod kątem obecności cząstek stałych lub przebarwień, jeśli tylko pozwala na to rodzaj roztworu lub pojemnik.31

Szczegółowa tabela dawkowania Cyclophosphamide Accord

Wskazanie Schemat dawkowania Dawka Częstotliwość Sposób podania Uwagi
Nowotwory hematologiczne i guzy lite Leczenie ciągłe 3-6 mg/kg mc. (120-240 mg/m²) Codziennie Wstrzyknięcie dożylne Monitorowanie parametrów hematologicznych
Leczenie przerywane 10-15 mg/kg mc. (400-600 mg/m²) Co 2-5 dni Wstrzyknięcie dożylne Monitorowanie parametrów hematologicznych
Leczenie przerywane z dużymi dawkami 20-40 mg/kg mc. (800-1600 mg/m²) Co 21-28 dni Wstrzyknięcie dożylne Monitorowanie parametrów hematologicznych
Przygotowanie do przeszczepienia szpiku Schemat 2-dniowy 60 mg/kg mc. Przez 2 dni Wstrzyknięcie dożylne W schemacie Bu/Cy podać pierwszą dawkę cyklofosfamidu nie wcześniej niż 24h po ostatniej dawce busulfanu
Schemat 4-dniowy 50 mg/kg mc. Przez 4 dni Wstrzyknięcie dożylne
Choroby autoimmunologiczne Terapia miesięczna 500-1000 mg/m² Raz w miesiącu Wstrzyknięcie dożylne Dokładne monitorowanie parametrów hematologicznych i nerkowych
Zaburzenia czynności wątroby Przy stężeniu bilirubiny 3,1-5 mg/100 mL (0,053-0,086 mmol/L) zaleca się zmniejszenie dawki o 25%
Zaburzenia czynności nerek Przy GFR <10 mL/min zaleca się zmniejszenie dawki o 50%

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl