Profil bezpieczeństwa leku – Cyclophosphamide Accord 500 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Cyclophosphamide Accord 500 mg

Cyklofosfamid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, takich jak neutropenia, małopłytkowość, anemia oraz biegunka. Podczas terapii należy zachować ostrożność w prowadzeniu pojazdów, gdyż mogą wystąpić objawy neurologiczne i żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zawroty głowy, niewyraźne widzenie) wpływające na zdolność do bezpiecznego prowadzenia. Spożycie alkoholu może nasilać działania niepożądane, zwłaszcza nudności i wymioty, a także potencjalnie osłabiać efekt przeciwnowotworowy leku, co potwierdzono w badaniach na zwierzętach.

Wskazania

Substancja czynna

cyklofosfamid

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie cyklofosfamidu podczas karmienia piersią jest zabronione. Lek przenika do mleka kobiecego i może powodować poważne działania niepożądane u dziecka, takie jak neutropenia, małopłytkowość, małe stężenie hemoglobiny i biegunkę. W dokumencie wyraźnie wskazano, że podczas leczenia cyklofosfamidem nie wolno karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas leczenia cyklofosfamidem mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, zawroty głowy, niewyraźne widzenie i pogorszenie widzenia, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzję o prowadzeniu pojazdów powinien podejmować indywidualnie lekarz (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Spożywanie alkoholu może nasilić wymioty i nudności wywołane przez cyklofosfamid. U zwierząt alkohol osłabiał działanie przeciwnowotworowe małych dawek cyklofosfamidu. Zalecana jest ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia (patrz punkt 4.4 i 4.5).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, ponieważ częściej występują u nich zaburzenia czynności wątroby, nerek, serca lub innych narządów oraz współistniejące choroby lub inne stosowane leki. Może być konieczne dostosowanie dawki i monitorowanie działań toksycznych (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza ciężkimi, zmniejszone wydalanie nerkowe może prowadzić do zwiększenia stężenia cyklofosfamidu i jego metabolitów w osoczu, co zwiększa ryzyko toksyczności. Zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić osłabiona aktywacja cyklofosfamidu, co może wpływać na skuteczność leczenia. Zaleca się zmniejszenie dawki i ostrożność, szczególnie u pacjentów z ostrą porfirią (patrz punkt 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie cyklofosfamidu podczas karmienia piersią jest zabronione. Lek przenika do mleka kobiecego i może powodować poważne działania niepożądane u dziecka, takie jak neutropenia, małopłytkowość, małe stężenie hemoglobiny i biegunkę.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Podczas leczenia mogą wystąpić działania niepożądane (nudności, wymioty, zawroty głowy, niewyraźne widzenie), które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Decyzję powinien podejmować lekarz.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Spożywanie alkoholu może nasilić wymioty i nudności wywołane przez cyklofosfamid. U zwierząt alkohol osłabiał działanie przeciwnowotworowe leku.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób starszych częściej występują zaburzenia czynności narządów i choroby współistniejące. Może być konieczne dostosowanie dawki i monitorowanie działań toksycznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Zmniejszone wydalanie nerkowe może prowadzić do zwiększenia stężenia leku i jego toksyczności. Zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Ciężkie zaburzenia czynności wątroby mogą osłabić aktywację leku i skuteczność leczenia. Zaleca się zmniejszenie dawki i ostrożność, szczególnie u pacjentów z ostrą porfirią.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.