Działania niepożądane
Conaret 2,5 mg

Działania niepożądane leku Conaret (bisoprolol fumaran)

Bisoprolol fumaran, substancja czynna produktu leczniczego Conaret, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych pozwala na ich wczesne wykrycie i odpowiednie postępowanie terapeutyczne.¹

Częstotliwość działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Conaret zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z przyjętą terminologią medyczną: ^{1/10); często (> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (2}

• Bardzo często: występuje u więcej niż 1 pacjenta na 10
• Często: występuje u 1 do 10 pacjentów na 100
• Niezbyt często: występuje u 1 do 10 pacjentów na 1000
• Rzadko: występuje u 1 do 10 pacjentów na 10 000
• Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 pacjenta na 10 000
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane w układzie sercowo-naczyniowym

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu sercowo-naczyniowego szczególną uwagę należy zwrócić na bradykardię, która występuje bardzo często u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.³ U tych pacjentów często może również dochodzić do nasilenia niewydolności serca oraz niedociśnienia tętniczego.⁴

Z niezbyt częstą częstotliwością obserwuje się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz bradykardię i nasilenie niewydolności serca u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową.⁵ Również niezbyt często występuje niedociśnienie tętnicze.⁶

Działania niepożądane w układzie nerwowym

W zakresie układu nerwowego często występują zawroty głowy i bóle głowy, zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową.⁷ Należy podkreślić, że objawy te mają zwykle łagodny przebieg i ustępują najczęściej w ciągu 1-2 tygodni.⁸

Rzadko natomiast może dochodzić do omdleń.⁹

Zaburzenia psychiczne

Bisoprolol może również wywoływać działania niepożądane w sferze psychicznej. Niezbyt często obserwuje się zaburzenia snu i depresję.¹⁰ Rzadko występują koszmary senne i omamy.¹¹

Działania niepożądane żołądkowo-jelitowe

W obrębie przewodu pokarmowego często występują różne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcie.¹²

Zaburzenia układu oddechowego

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie, u których niezbyt często może wystąpić skurcz oskrzeli.¹³ Rzadko obserwuje się alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.¹⁴

Zaburzenia skórne

W zakresie skóry i tkanki podskórnej rzadko występują reakcje nadwrażliwości objawiające się świądem, zaczerwienieniem twarzy, wysypką lub obrzękiem naczynioruchowym.¹⁵ Bardzo rzadko może dochodzić do łysienia, a bisoprolol, podobnie jak inne beta-adrenolityki, może wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy lub wywoływać wysypkę łuszczycopodobną.¹⁶

Inne działania niepożądane

Często występuje uczucie zmęczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową, a także astenia u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.¹⁷ Niezbyt często obserwuje się osłabienie i kurcze mięśni oraz astenię u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową.¹⁸

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia potencji.¹⁹ Również rzadko obserwuje się zwiększenie stężenia triglicerydów oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT).²⁰

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zauważenia jakichkolwiek działań niepożądanych należy je zgłosić. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest istotne dla ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.²¹

Działania niepożądane powinny być zgłaszane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:²²

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.²³