Skład i postać leku
Conaret 2,5 mg
Produkt leczniczy Conaret zawiera bisoprolol fumaranu w sześciu dawkach: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg. Tabletki różnią się kolorem, oznaczeniem oraz obecnością barwników (E172) w dawkach od 3,75 mg wzwyż. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Linie podziału na tabletkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg mają wyłącznie funkcję identyfikacyjną i nie są przeznaczone do dzielenia tabletek. Tabletki mają średnicę około 6 mm ± 0,3 mm i są pakowane w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium, w zależności od dawki.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Conaret
Produkt leczniczy Conaret dostępny jest w sześciu różnych dawkach, które zawierają odpowiednio określoną ilość substancji czynnej – bisoprololu fumaranu. Każda tabletka, w zależności od dawki, zawiera:1
- 1,25 mg bisoprololu fumaranu – tabletki Conaret 1,25 mg2
- 2,5 mg bisoprololu fumaranu – tabletki Conaret 2,5 mg3
- 3,75 mg bisoprololu fumaranu – tabletki Conaret 3,75 mg4
- 5 mg bisoprololu fumaranu – tabletki Conaret 5 mg5
- 7,5 mg bisoprololu fumaranu – tabletki Conaret 7,5 mg6
- 10 mg bisoprololu fumaranu – tabletki Conaret 10 mg7
Substancje pomocnicze w składzie leku Conaret
Poza substancją czynną (bisoprololu fumaran), produkt leczniczy Conaret zawiera następujące substancje pomocnicze:8
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletkom odpowiednią masę i objętość
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Krospowidon (typ A) – substancja rozsadzająca, wspomagająca szybkie uwalnianie substancji czynnej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku podczas produkcji
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji
W przypadku tabletek o dawkach 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg dodatkowo zastosowano barwniki:9
- Żelaza tlenek żółty (E172) – w tabletkach o dawkach 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg
- Żelaza tlenek brązowy (E172) – w tabletkach o dawkach 3,75 mg i 10 mg
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne tabletek
Produkt leczniczy Conaret jest dostępny w postaci tabletek. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:10
| Dawka | Wygląd | Oznaczenie | Średnica | Dodatkowe cechy |
|---|---|---|---|---|
| 1,25 mg | Białe, okrągłe tabletki | Wytłoczony napis „1.25” | 6 mm ± 0,3 mm | – |
| 2,5 mg | Białe, okrągłe tabletki | Wytłoczony napis „2.5” | 6 mm ± 0,3 mm | Linia podziału (nieprzeznaczona do przełamywania tabletki) |
| 3,75 mg | Białawe do jasnobeżowych, okrągłe tabletki | Wytłoczony napis „3.75” | 6 mm ± 0,3 mm | Losowo rozmieszczone plamki barwników |
| 5 mg | Żółtawe do jasnożółtych, okrągłe tabletki | Wytłoczony napis „5” | 6 mm ± 0,3 mm | Linia podziału (nieprzeznaczona do przełamywania tabletki), losowo rozmieszczone plamki barwników |
| 7,5 mg | Żółte do ciemnożółtych, okrągłe tabletki | Wytłoczony napis „7.5” | 6 mm ± 0,3 mm | Możliwe ciemniejsze lub jaśniejsze plamki |
| 10 mg | Okrągłe tabletki w kolorze ochry | Wytłoczony napis „10” | 6 mm ± 0,3 mm | Linia podziału (nieprzeznaczona do przełamywania tabletki), możliwe ciemniejsze lub jaśniejsze plamki |
Należy zwrócić uwagę, że linie podziału na tabletkach o dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg nie są przeznaczone do przełamywania tabletek, a jedynie pełnią funkcję identyfikacyjną.11
Opakowanie i dostępne ilości leku
Produkt leczniczy Conaret jest pakowany w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium (dla wszystkich dawek) lub PVC/PVDC/Aluminium (dla wszystkich dawek z wyjątkiem 1,25 mg), umieszczone w tekturowym pudełku.12
Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:13
- Conaret 1,25 mg: 20, 28, 30, 60, 90 lub 100 tabletek
- Conaret 2,5 mg: 15, 28, 30, 60, 90 lub 100 tabletek
- Conaret 3,75 mg: 28, 30, 50, 90 lub 100 tabletek
- Conaret 5 mg i 10 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 90 lub 100 tabletek
- Conaret 7,5 mg: 28, 30, 50, 56, 60 lub 100 tabletek
Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.14
Warunki przechowywania leku
Warunki przechowywania produktu leczniczego Conaret zależą od rodzaju opakowania:15
- Dla produktów pakowanych w blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium: należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Dla produktów pakowanych w blister z folii PVC/PVDC/Aluminium: należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Niezależnie od rodzaju opakowania, lek należy zawsze przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.16
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Conaret wynosi 2 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.17
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w bezpieczny sposób. Zaleca się, aby pacjenci lub ich opiekunowie zwracali niewykorzystane resztki leku do apteki, która usunie je zgodnie z lokalnymi przepisami.18
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania