Profil bezpieczeństwa leku
Clariscan 0,5 mmol/ml
Clariscan wykazuje przenikanie do mleka matki w bardzo niskich stężeniach, co w dawkach klinicznych nie powinno wpływać na niemowlę. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią powinna być indywidualnie podjęta przez lekarza i matkę, z możliwością wstrzymania karmienia na 24 godziny. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, w tym ocenę funkcji nerek przed podaniem leku, ze względu na potencjalne zmniejszenie klirensu nerkowego i ryzyko ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćŚrodki kontrastowe zawierające gadolin, w tym Clariscan, są wydzielane do mleka matki w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na karmione niemowlę, jednak decyzja o kontynuacji lub wstrzymaniu karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku powinna być podjęta wspólnie przez lekarza i matkę. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem Clariscan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci ambulatoryjni powinni wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nudności po podaniu leku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Clariscan z alkoholem. Brak informacji na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) nie ma konieczności dostosowywania dawki, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ klirens nerkowy kwasu gadoterowego może być zmniejszony. Zaleca się sprawdzenie czynności nerek przed podaniem leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek stosuje się dawki jak u dorosłych. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) oraz w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby Clariscan można stosować tylko po starannej ocenie korzyści do ryzyka i tylko wtedy, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne. Zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosuje się dawki jak u dorosłych, ale zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby. Szczególna ostrożność jest zalecana także ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Clariscan przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na dziecko, ale decyzja o kontynuacji lub wstrzymaniu karmienia przez 24 godziny powinna być podjęta wspólnie przez lekarza i matkę. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe są nudności po podaniu leku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji Clariscan z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale zaleca się ostrożność i sprawdzenie czynności nerek przed podaniem leku, ponieważ klirens nerkowy może być zmniejszony. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby Clariscan można stosować tylko po starannej ocenie korzyści do ryzyka i tylko wtedy, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosuje się dawki jak u dorosłych, ale zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby, ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania