Przedawkowanie
Cetraxal Plus (3 mg + 0,25 mg)/ml

Przedawkowanie kropli do uszu Cetraxal Plus, zawierających cyprofloksacynę (3 mg/ml) oraz fluocynolonu acetonid (0,25 mg/ml), jest klinicznie rzadkie i dotychczas nie opisano przypadków ostrego przedawkowania. Ze względu na anatomiczną budowę ucha zewnętrznego oraz niskie stężenia osoczowe po miejscowym podaniu, ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest minimalne. Standardowa dawka w pojemniku jednodawkowym wynosi 0,25 ml roztworu, co odpowiada 0,75 mg cyprofloksacyny i 0,0625 mg fluocynolonu acetonidu, co dodatkowo ogranicza ryzyko toksyczności. W przypadku przewlekłego lub nieprawidłowego stosowania mogą wystąpić objawy związane z działaniem glikokortykosteroidowym, takie jak hiperkortyzolizm, supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) oraz u dzieci zahamowanie wzrostu i obniżenie stężenia kortyzolu w osoczu.

Przedawkowanie leku Cetraxal Plus (3 mg/ml + 0,25 mg/ml)

Przedawkowanie kropli do uszu Cetraxal Plus, zawierających cyprofloksacynę (3 mg/ml) oraz fluocynolonu acetonid (0,25 mg/ml), stanowi rzadkie zjawisko kliniczne. Do tej pory nie opisano żadnych przypadków przedawkowania tego produktu leczniczego.1

Potencjalne ryzyko przedawkowania

Ze względu na specyfikę podania dousznego oraz ograniczoną pojemność przewodu słuchowego zewnętrznego, ryzyko ostrego przedawkowania produktu Cetraxal Plus podczas standardowego stosowania jest znikome. Konstrukcja anatomiczna ucha praktycznie wyklucza możliwość przedawkowania przy podaniu dousznym.2

Po miejscowym zastosowaniu leku do ucha obserwuje się nieistotne klinicznie stężenia osoczowe substancji czynnych, co sprawia, że prawdopodobieństwo wystąpienia znaczących klinicznie działań ogólnoustrojowych jest niewielkie.3

Przedawkowanie przewlekłe

Mimo niewielkiego ryzyka ostrego przedawkowania, w przypadku przewlekłego przedawkowania lub niewłaściwego stosowania produktu przez dłuższy okres mogą pojawić się objawy związane głównie z działaniem glikokortykosteroidowym fluocynolonu acetonidu.4

Długotrwałe miejscowe podawanie leku do ucha lub jego spożycie może doprowadzić do zaburzenia funkcjonowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), co może skutkować objawami hiperkortyzolizmu.5

Skutki przedawkowania u dzieci

U dzieci przedawkowanie lub długotrwałe stosowanie leku Cetraxal Plus może prowadzić do poważniejszych konsekwencji w postaci zahamowania tempa wzrostu oraz zmniejszenia stężenia kortyzolu w osoczu. Efekty te są szczególnie widoczne przy znacznym przedawkowaniu lub terapii trwającej kilka miesięcy.6

Warto jednak podkreślić, że zaburzenia te mają zazwyczaj charakter przejściowy (utrzymują się przez dni lub tygodnie) i są łatwo odwracalne, nie powodując długotrwałych następstw dla pacjenta.7

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku nieumyślnego spożycia produktu Cetraxal Plus zaleca się następujące postępowanie:8

Dalsze postępowanie terapeutyczne powinno być dostosowane do stanu klinicznego pacjenta oraz zgodne z zaleceniami krajowego centrum informacji toksykologicznej.9

Objawy przedawkowania

Objaw przedawkowania Opis Związek z substancją czynną
Hiperkortyzolizm Zespół objawów związanych z nadmiernym działaniem glikokortykosteroidów (obrzęk twarzy, otyłość centralna, rozstępy skórne, nadciśnienie) Fluocynolonu acetonid
Hamowanie osi HPA Zaburzenie fizjologicznego mechanizmu wydzielania hormonów steroidowych, prowadzące do supresji wydzielania kortyzolu Fluocynolonu acetonid
Spadek tempa wzrostu Obserwowany głównie u dzieci przy długotrwałym stosowaniu (kilka miesięcy) Fluocynolonu acetonid
Zmniejszenie stężenia kortyzolu w osoczu Zaburzenie biochemiczne, mogące prowadzić do objawów niewydolności nadnerczy Fluocynolonu acetonid
Objawy ogólnoustrojowe po spożyciu Potencjalne działania niepożądane cyprofloksacyny (nudności, bóle brzucha, biegunka) Cyprofloksacyna

Należy podkreślić, że każdy pojemnik jednodawkowy leku Cetraxal Plus zawiera 0,25 ml roztworu, co odpowiada 0,75 mg cyprofloksacyny oraz 0,0625 mg fluocynolonu acetonidu.10 Ta niewielka dawka substancji czynnych dodatkowo minimalizuje ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, nawet przy niewłaściwym stosowaniu produktu.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl