Profil bezpieczeństwa leku
Capecitabine Glenmark 500 mg
Kapecytabina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią, które powinny przerwać karmienie podczas terapii oraz przez 2 tygodnie po jej zakończeniu ze względu na ryzyko toksyczności dla dziecka. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie kapecytabiny jest zabronione, natomiast u osób z umiarkowanymi zaburzeniami nerek konieczna jest ostrożność oraz dostosowanie dawki ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany w ciężkich postaciach, a w łagodnych i umiarkowanych należy monitorować pacjenta i zachować ostrożność.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie kapecytabiny w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy kapecytabina przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii. Okres karmienia piersią jest wymieniony wśród przeciwwskazań.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKapecytabina może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia i nudności, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kapecytabiny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma osobnej sekcji dotyczącej seniorów, ale ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. odwodnienie, zaburzenia czynności nerek, serca) oraz konieczność ścisłego monitorowania, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie kapecytabiny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) działania niepożądane występują częściej, dlatego wymagana jest ostrożność i ewentualna modyfikacja dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie kapecytabiny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i dokładnie monitorować stan pacjenta, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie kapecytabiny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Zaleca się przerwanie karmienia podczas leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Kapecytabina może powodować zawroty głowy, zmęczenie i nudności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach kapecytabiny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak osobnej sekcji, ale ze względu na ryzyko działań niepożądanych i konieczność monitorowania, zaleca się ostrożność u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione (ciężkie zaburzenia) / Należy zachować ostrożność (umiarkowane zaburzenia) | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek działania niepożądane występują częściej, wymagana jest ostrożność i modyfikacja dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania