Skład jakościowy i ilościowy leku Candepres HCT

Candepres HCT jest dostępny w dwóch dawkach: 8 mg + 12,5 mg oraz 16 mg + 12,5 mg w postaci tabletek. Każda tabletka zawiera odpowiednio 8 mg lub 16 mg kandesartanu cyleksetylu (Candesartanum cilexetilum) oraz stałą ilość 12,5 mg hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum).¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość różni się w zależności od dawki leku:²

• Tabletki 8 mg + 12,5 mg zawierają 79,9 mg laktozy jednowodnej
• Tabletki 16 mg + 12,5 mg zawierają 72,1 mg laktozy jednowodnej

Pełna lista substancji pomocniczych zawartych w preparacie Candepres HCT obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletki
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca oraz środek rozpadowy
• Powidon K30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Karagen – substancja żelująca, wpływająca na właściwości fizyczne tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matrycy

Dodatkowo tabletki w dawce 16 mg + 12,5 mg zawierają barwniki nadające im charakterystyczny morelowy, nakrapiany wygląd:⁴

• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Candepres HCT występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie dla każdej z dawek:⁵

• Tabletki 8 mg + 12,5 mg są białe, owalne, obustronnie wypukłe z rowkiem dzielącym po obu stronach. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁶
• Tabletki 16 mg + 12,5 mg są morelowe, nakrapiane, owalne, obustronnie wypukłe z rowkiem dzielącym po obu stronach. Podobnie jak w przypadku niższej dawki, linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁷

Rodzaje opakowań i dostępność

Lek Candepres HCT jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia indywidualne dopasowanie do potrzeb terapeutycznych pacjentów:⁸

Opakowania blistrowe

Blistry z folii Aluminium/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć, umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające:⁹

• 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek

Dostępny jest również perforowany blister z folii Aluminium/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć, podzielny na pojedyncze dawki, w tekturowym pudełku, zawierający:¹⁰

• 50×1 tabletka

Opakowania butelkowe

Lek dostępny jest również w butelkach z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z polipropylenową zakrętką i środkiem pochłaniającym wilgoć, umieszczonych w tekturowym pudełku, zawierających:¹¹

• 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 lub 250 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju lub regionie.¹²

Warunki przechowywania i okres ważności

Aby zachować właściwości lecznicze preparatu Candepres HCT, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:¹³

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności preparatu

Okres ważności leku Candepres HCT wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹⁴

W przypadku stosowania leku z opakowania butelkowego, po pierwszym otwarciu butelki okres ważności zostaje skrócony do 3 miesięcy. Po otwarciu butelki należy:¹⁵

• Nie przechowywać leku w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (butelce) w celu ochrony przed wilgocią

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Candepres HCT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania czy ograniczeń w stosowaniu.¹⁷