Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Camlocor, zawierający kandesartan cyleksetylu i amlodypinę w postaci tabletek o różnej zawartości substancji czynnych (8 mg + 5 mg, 16 mg + 5 mg, 16 mg + 10 mg), posiada szereg przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Poniżej przedstawiono okoliczności, w których stosowanie leku Camlocor jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Camlocor jest przeciwwskazane u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na:

• kandesartan cyleksetylu – jedną z substancji czynnych
• amlodypinę – drugą substancję czynną
• pochodne dihydropirydyny – grupę chemiczną, do której należy amlodypina
• którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu

Biorąc pod uwagę, że lek zawiera laktozę oraz sód jako substancje pomocnicze o znanym działaniu, należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z nietolerancją tych składników.²

Przeciwwskazania związane z ciążą

Preparat Camlocor jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Jest to istotne ograniczenie wynikające z obecności kandesartanu, który jako antagonista receptora angiotensyny II może wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód.³

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie leku Camlocor jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na metabolizm obu substancji czynnych w wątrobie
• Cholestazą – zaburzeniem przepływu żółci, które może prowadzić do pogorszenia metabolizmu leku

U tych pacjentów może dochodzić do znacznego spowolnienia metabolizmu leku, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁴

Ograniczenia wiekowe

Preparat Camlocor jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia. Przeciwwskazanie to wynika z braku odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej oraz potencjalnego wpływu na rozwijające się struktury nerkowe.⁵

Przeciwwskazania związane z układem krążenia

Ze względu na działanie hipotensyjne leku oraz właściwości amlodypiny, Camlocor nie powinien być stosowany w następujących stanach:

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze – lek może nasilić już istniejącą hipotonię
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – ze względu na rozszerzenie naczyń i spadek oporu obwodowego
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia) – ze względu na ryzyko pogorszenia hemodynamiki
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale serca – lek może pogorszyć stan pacjenta we wczesnej fazie po zawale

Wymienione stany stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku Camlocor ze względu na potencjalne ryzyko pogorszenia stanu klinicznego pacjenta.⁶

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Jednoczesne stosowanie produktu Camlocor z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u określonych grup pacjentów:

• Pacjentów z cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i powikłań sercowo-naczyniowych
• Pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) jest niższy niż 60 ml/min/1,73 m² – ze względu na podwyższone ryzyko niekorzystnych zdarzeń nerkowych

Przeciwwskazanie to wynika z potencjalnie niebezpiecznego nakładania się mechanizmów działania kandesartanu i aliskirenu na układ renina-angiotensyna-aldosteron.<sup data-drug="Camlocor" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR7

Uwagi odnośnie składu preparatu

Produkt leczniczy Camlocor dostępny jest w trzech wariantach dawkowania:

• 8 mg kandesartanu cyleksetylu + 5 mg amlodypiny (zawiera 84,90 mg laktozy i 0,32 mg sodu)
• 16 mg kandesartanu cyleksetylu + 5 mg amlodypiny (zawiera 76,89 mg laktozy i 0,44 mg sodu)
• 16 mg kandesartanu cyleksetylu + 10 mg amlodypiny (zawiera 77,30 mg laktozy i 0,32 mg sodu)

Substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak laktoza i sód, mogą stanowić względne przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy lub wymagających ścisłej kontroli podaży sodu (np. w ciężkiej niewydolności serca).⁸