Skład produktu leczniczego Camlocor

Produkt leczniczy Camlocor to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetylu oraz amlodypinę (w postaci bezylanu). Dostępny jest w trzech różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta z nadciśnieniem tętniczym.¹

Dostępne dawki preparatu

Preparat Camlocor występuje w trzech wariantach dawkowania:²

• Camlocor 8 mg + 5 mg – zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 5 mg amlodypiny
• Camlocor 16 mg + 5 mg – zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 5 mg amlodypiny
• Camlocor 16 mg + 10 mg – zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 10 mg amlodypiny

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Każda dawka preparatu zawiera określoną ilość substancji pomocniczych, które mogą wywoływać reakcje u pacjentów z nietolerancją tych składników:³

Postać farmaceutyczna preparatu

Produkt leczniczy Camlocor występuje w postaci tabletek. Wszystkie dawki mają formę dwuwarstwowych tabletek o charakterystycznym wyglądzie, umożliwiającym ich łatwą identyfikację.⁴

Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek

Camlocor 8 mg + 5 mg: Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe. Jedna strona tabletki jest bladożółta z możliwymi jaśniejszymi plamkami oraz z oznaczeniem 8-5, druga strona tabletki jest biała lub prawie biała. Wymiary: średnica 8 mm, grubość 3,7-4,7 mm.⁵

Camlocor 16 mg + 5 mg: Tabletki okrągłe, lekko obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe. Jedna strona tabletki jest jasnoróżowa z możliwymi jaśniejszymi i ciemniejszymi plamkami oraz z oznaczeniem 16-5, druga strona tabletki jest biała lub prawie biała. Wymiary: średnica 9 mm, grubość 4,0-5,0 mm.⁶

Camlocor 16 mg + 10 mg: Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe. Jedna strona tabletki jest bladoróżowa z możliwymi jaśniejszymi i ciemniejszymi plamkami oraz z oznaczeniem 16-10, druga strona tabletki jest biała lub prawie biała. Wymiary: średnica 8 mm, grubość 3,7-4,7 mm.⁷

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, produkt leczniczy Camlocor zawiera szereg substancji pomocniczych, które warunkują jego właściwości fizykochemiczne oraz trwałość:⁸

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – pełni funkcję wypełniacza i nadaje tabletce odpowiednią masę
• Skrobia żelowana kukurydziana – działa jako środek wiążący i dezintegrujący
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – przyspiesza rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia płynność proszku podczas procesu tabletowania
• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza
• Skrobia kukurydziana – działa jako środek rozsadzający
• Hydroksypropyloceluloza (typ EF) – środek wiążący i tworzący film
• Makrogol 8000 – plastyfikator ułatwiający formowanie tabletek
• Karmeloza wapniowa – środek zwiększający lepkość i poprawiający spójność tabletki

Dodatkowo w składzie tabletek znajdują się barwniki nadające charakterystyczny kolor poszczególnym dawkom:⁹

• Żelaza tlenek żółty (E 172) – w tabletkach 8 mg + 5 mg oraz 16 mg + 10 mg
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – w tabletkach 16 mg + 5 mg oraz 16 mg + 10 mg

Warunki przechowywania oraz opakowania

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Camlocor wynosi 2 lata.¹⁰

Preparat należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego trwałość i skuteczność:¹¹

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią

Rodzaj i zawartość opakowania

Camlocor jest dostarczany w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach.¹²

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:¹³

1. Opakowania standardowe: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 tabletek
2. Opakowania jednostkowe (blistry perforowane, podzielne na dawki pojedyncze): 7×1, 10×1, 14×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1 lub 100×1 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁴

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵