Skład i postać leku
Bupropion Neuraxpharm 150 mg

Pełen skład leku Bupropion Neuraxpharm 150 mg – charakterystyka produktu

Bupropion Neuraxpharm występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających 150 mg bupropionu chlorowodorku, co odpowiada 130,20 mg substancji czynnej bupropionu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe do jasnożółtych, okrągłe i obustronnie wypukłe.¹

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu

Pełen skład leku oprócz substancji czynnej obejmuje precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które są niezbędne do uzyskania odpowiednich właściwości farmakokinetycznych oraz stabilności produktu. Rdzeń tabletki Bupropion Neuraxpharm zawiera powidon K 90 oraz sodu stearylofumaran.²

Tabletka posiada złożony system powlekania składający się z kilku warstw, co jest kluczowe dla zapewnienia zmodyfikowanego uwalniania substancji czynnej:

• Pierwsza otoczka zawiera etylocelulozę i hydroksypropylocelulozę³
• Druga otoczka składa się z kwasu metakrylowego i etylu akrylan kopolimeru (1:1) typ A, krzemionki koloidalnej bezwodnej, makrogolu 1500 oraz trietylu cytrynianu⁴
• Zewnętrzna powłoka zawiera hypromelozę, makrogol 400 oraz makrogol 8000⁵

Forma podania i właściwości farmaceutyczne

Bupropion Neuraxpharm jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana w kontrolowany sposób przez określony czas po podaniu. Ta forma farmaceutyczna ma na celu optymalizację profilu farmakokinetycznego bupropionu, zapewniając odpowiednią biodostępność i pozwalając na rzadsze dawkowanie.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek jest pakowany w butelki wykonane z HDPE (polietylenu wysokiej gęstości), które zawierają specjalny pojemnik ze środkiem pochłaniającym wilgoć (węgiel/żel krzemionkowy). Butelka jest zamknięta zakrętką z PP (polipropylenu) zabezpieczającą przed dostępem dzieci i wyposażoną w zrywalną wkładkę. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁷

Preparat Bupropion Neuraxpharm jest dostępny w różnych wielkościach opakowań: 10, 30, 60, 60 (2 x 30), 90, 300 (10 x 30, opakowanie szpitalne) i 900 (10 x 90, opakowanie szpitalne) tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Szczególne warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku Bupropion Neuraxpharm należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt powinien być przechowywany w oryginalnej butelce, co zapewnia ochronę przed wilgocią.⁹ Jest to szczególnie istotne, ponieważ ekspozycja na wilgoć może wpłynąć na właściwości tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu i zmienić profil uwalniania substancji czynnej.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Bupropion Neuraxpharm wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu Bupropion Neuraxpharm nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z leku.¹¹ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystany lub przeterminowany produkt leczniczy powinien być usunięty zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Bupropion Neuraxpharm w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²