Skład i postać leku
Bromergon 2,5 mg
Bromergon to preparat zawierający bromokryptynę w postaci bromokryptyny mezylanu, w dawce 2,5 mg na tabletkę. Tabletki mają postać żółtych do żółto-brązowych, okrągłych, płaskich tabletek z rowkiem dzielącym, co umożliwia precyzyjne dzielenie dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę (123,9 mg na tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat jest pakowany w butelki ze szkła oranżowego z korkiem HDPE zawierającym środek pochłaniający wilgoć, co zabezpiecza lek przed światłem i wilgocią. Opakowanie zawiera 30 tabletek, a okres ważności wynosi 3 lata przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C, z ochroną przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
- akromegalia
- brak miesiączki
- choroba Parkinsona
- gruczolak przysadki typu prolaktynoma
- hamowanie fizjologicznej laktacji poporodowej
- hiperprolaktynemia
- impotencja
- mlekotok
- mlekotok z normoprolaktynemią
- rozpoczynające się połogowe zapalenie piersi
- zaburzenia cyklu miesiączkowego
- zapobieganie fizjologicznej laktacji poporodowej
Skład produktu leczniczego Bromergon
Bromergon w postaci tabletek zawiera jako substancję czynną bromokryptynę w dawce 2,5 mg, występującą w formie bromokryptyny mezylanu (Bromocriptini mesylas). Każda tabletka produktu leczniczego zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość substancji czynnej, zapewniającą odpowiednie działanie terapeutyczne.1
Substancje pomocnicze
W skład preparatu Bromergon wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Butylohydroksyanizol – związek o właściwościach przeciwutleniających, stabilizujący postać leku
- Tragakanta – naturalny polisacharyd stosowany jako środek wiążący
- Skrobia kukurydziana – wypełniacz tabletek zapewniający odpowiednią masę
- Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
- Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor
- Laktoza – wypełniacz tabletek, stanowiący główny składnik masy tabletkowej
Należy zwrócić szczególną uwagę, że produkt zawiera 123,9 mg laktozy w jednej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.3
Postać farmaceutyczna Bromergonu
Bromergon występuje w postaci tabletek. Są to żółte do żółto-brązowych, okrągłe, płaskie tabletki z głębokim rowkiem dzielącym po jednej stronie i skośnie ściętymi krawędziami. Konstrukcja tabletki umożliwia jej precyzyjny podział na połowy, co może ułatwić dostosowanie dawkowania.4
Opakowanie i przechowywanie produktu
Bromergon dostępny jest w opakowaniu zawierającym 30 tabletek. Produkt pakowany jest w butelkę ze szkła oranżowego, która zabezpiecza tabletki przed działaniem światła. Butelka wyposażona jest w korek wykonany z HDPE (polietylen wysokiej gęstości) zawierający środek pochłaniający wilgoć oraz pierścień gwarancyjny również wykonany z HDPE. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.5
Warunki przechowywania
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ze względu na wrażliwość substancji czynnej na światło, konieczne jest chronienie produktu przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Bromergon wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Preparat nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.8
| Element | Specyfikacja |
|---|---|
| Nazwa produktu | Bromergon, 2,5 mg, tabletki |
| Substancja czynna | Bromokryptyna w postaci mezylanu |
| Zawartość substancji czynnej | 2,5 mg w 1 tabletce |
| Zawartość laktozy | 123,9 mg w 1 tabletce |
| Postać | Tabletka: żółta do żółto-brązowej, okrągła, płaska, z rowkiem dzielącym |
| Opakowanie | Butelka ze szkła oranżowego z korkiem HDPE |
| Zawartość opakowania | 30 tabletek |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C, chronić przed światłem |
| Okres ważności | 3 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania