Profil bezpieczeństwa leku
Bosutinib Stada 500 mg
Bosutynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka oraz potencjalne polekowe uszkodzenie wątroby, w tym wzrost aktywności aminotransferaz. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki bosutynibu oraz staranne monitorowanie funkcji nerek, gdyż ekspozycja na lek jest w tej grupie zwiększona. W badaniach klinicznych wykluczono pacjentów z istotnie podwyższonym stężeniem kreatyniny.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia bosutynibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia, zaburzeń widzenia lub innych działań niepożądanych mogących mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, pacjent powinien powstrzymać się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczególnych zaleceń dotyczących dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na ograniczoną liczbę danych należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki bosutynibu. Ekspozycja na lek wzrasta w tej grupie, a pacjenci z istotnie podwyższoną kreatyniną byli wykluczeni z badań klinicznych. Zalecane jest staranne monitorowanie czynności nerek podczas leczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuNiewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania bosutynibu. Lek może powodować zwiększenie aktywności aminotransferaz i polekowe uszkodzenie wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować bosutynibu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Podczas leczenia bosutynibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Bosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia, zaburzeń widzenia lub innych działań niepożądanych mogących mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, pacjent powinien powstrzymać się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na ograniczoną liczbę danych należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki bosutynibu. Ekspozycja na lek wzrasta w tej grupie, a pacjenci z istotnie podwyższoną kreatyniną byli wykluczeni z badań klinicznych. Zalecane jest staranne monitorowanie czynności nerek podczas leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania bosutynibu. Lek może powodować zwiększenie aktywności aminotransferaz i polekowe uszkodzenie wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować bosutynibu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania