Profil bezpieczeństwa leku
Bosutinib Stada 500 mg

Bosutynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka oraz potencjalne polekowe uszkodzenie wątroby, w tym wzrost aktywności aminotransferaz. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki bosutynibu oraz staranne monitorowanie funkcji nerek, gdyż ekspozycja na lek jest w tej grupie zwiększona. W badaniach klinicznych wykluczono pacjentów z istotnie podwyższonym stężeniem kreatyniny.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia bosutynibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Bosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia, zaburzeń widzenia lub innych działań niepożądanych mogących mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, pacjent powinien powstrzymać się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na ograniczoną liczbę danych należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki bosutynibu. Ekspozycja na lek wzrasta w tej grupie, a pacjenci z istotnie podwyższoną kreatyniną byli wykluczeni z badań klinicznych. Zalecane jest staranne monitorowanie czynności nerek podczas leczenia.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania bosutynibu. Lek może powodować zwiększenie aktywności aminotransferaz i polekowe uszkodzenie wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować bosutynibu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Podczas leczenia bosutynibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Bosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia, zaburzeń widzenia lub innych działań niepożądanych mogących mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, pacjent powinien powstrzymać się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na ograniczoną liczbę danych należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki bosutynibu. Ekspozycja na lek wzrasta w tej grupie, a pacjenci z istotnie podwyższoną kreatyniną byli wykluczeni z badań klinicznych. Zalecane jest staranne monitorowanie czynności nerek podczas leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania bosutynibu. Lek może powodować zwiększenie aktywności aminotransferaz i polekowe uszkodzenie wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować bosutynibu.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: