Skład i postać leku
Bonogren SR 200 mg
Bonogren SR to lek zawierający kwetiapinę w formie fumaranu, dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 56,84 mg, 85,26 mg oraz 113,68 mg laktozy jako substancji pomocniczej. Formuła tabletki obejmuje kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) typu A, który odpowiada za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, a także inne substancje pomocnicze takie jak magnezu stearynian, maltoza krystaliczna i talk. Otoczka tabletki zawiera ten sam kopolimer oraz trietylu cytrynian jako plastyfikator. Tabletki różnią się wymiarami i kształtem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
- choroba afektywna dwubiegunowa
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu ciężkiego zaburzenia depresyjnego
- epizod maniakalny o nasileniu ciężkim
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej
Skład leku Bonogren SR w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu
Bonogren SR to produkt leczniczy dostępny w trzech różnych dawkach, gdzie substancją czynną jest kwetiapina (quetiapinum) w postaci kwetiapiny fumaranu. Preparat występuje w trzech dawkach: 200 mg, 300 mg i 400 mg kwetiapiny w każdej tabletce o przedłużonym uwalnianiu.1
Substancje pomocnicze
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Bonogren SR zawiera określoną ilość laktozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu:2
- Bonogren SR 200 mg: 56,84 mg laktozy
- Bonogren SR 300 mg: 85,26 mg laktozy
- Bonogren SR 400 mg: 113,68 mg laktozy
W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – substancja odpowiedzialna za przedłużone uwalnianie
- Laktoza – wypełniacz i nośnik substancji czynnej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
- Maltoza krystaliczna – wypełniacz i środek wiążący
- Talk – środek poślizgowy i przeciwzbrylający
Otoczka tabletki składa się z:4
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – tworzy powłokę umożliwiającą przedłużone uwalnianie
- Trietylu cytrynian – plastyfikator dla powłoki polimerowej
Postać farmaceutyczna i opis wizualny
Bonogren SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które mają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki:5
| Dawka | Kolor i kształt | Wymiary | Oznaczenie |
|---|---|---|---|
| 200 mg | Białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe | 15,2 mm × 7,7 mm × 4,8 mm (długość × szerokość × grubość) | Wytłoczony napis „200” na jednej stronie |
| 300 mg | Białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe | 18,2 mm × 8,2 mm × 5,4 mm (długość × szerokość × grubość) | Wytłoczony napis „300” na jednej stronie |
| 400 mg | Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe | 20,7 mm × 10,2 mm × 6,3 mm (długość × szerokość × grubość) | Wytłoczony napis „400” na jednej stronie |
Forma podania i dostępne opakowania
Bonogren SR to lek przyjmowany doustnie w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających blistry PVC/PCTFE/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach wraz z ulotką dla pacjenta.6
Dostępne wielkości opakowań
Preparat Bonogren SR jest dostępny w następujących wielkościach opakowań dla każdej z dawek (200 mg, 300 mg i 400 mg):7
- 10 tabletek
- 30 tabletek
- 50 tabletek
- 60 tabletek
- 100 tabletek
- 180 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.8
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Bonogren SR wynosi 3 lata od daty produkcji.9 Dla tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.10
Usuwanie produktu
Dla produktu leczniczego Bonogren SR nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.11 Niewykorzystany produkt leczniczy lub jego pozostałości należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania