Profil bezpieczeństwa leku
Bonogren SR 200 mg
Kwetiapina wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka, dlatego decyzja o kontynuacji terapii powinna być indywidualna, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ze względu na działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy oraz ryzyko senności i zaburzeń koncentracji, zaleca się unikanie tych czynności do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji. Alkohol może nasilać depresyjne działanie kwetiapiny na OUN, dlatego jego spożycie podczas terapii jest niewskazane.
- choroba afektywna dwubiegunowa
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu ciężkiego zaburzenia depresyjnego
- epizod maniakalny o nasileniu ciężkim
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćW oparciu o bardzo ograniczone dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka ludzkiego, trudno określić rzeczywistą skalę tego zjawiska podczas stosowania kwetiapiny w dawkach terapeutycznych. Ze względu na brak szczegółowych danych, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać terapię kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZe względu na wpływ kwetiapiny na ośrodkowy układ nerwowy, nie zaleca się wykonywania czynności wymagających zwiększonej uwagi. Pacjentom odradza się prowadzenie pojazdów i obsługiwanie urządzeń mechanicznych, dopóki nie zostanie ustalona indywidualna podatność pacjenta na działanie produktu leczniczego. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas jej stosowania w połączeniu z alkoholem. Wskazane jest unikanie spożywania alkoholu podczas terapii kwetiapiną.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćKwetiapinę należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku, szczególnie w początkowym okresie podawania. U pacjentów w podeszłym wieku średni klirens kwetiapiny z osocza był mniejszy o 30% do 50% w porównaniu z młodszymi pacjentami. Istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie ortostatyczne, senność, upadki, a także zwiększone ryzyko zgonu u pacjentów z demencją. Dawkowanie powinno być ostrożnie zwiększane, a leczenie rozpoczynane od niższych dawek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćU pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby dostosowania dawki. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez szczególnych ograniczeń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, szczególnie w początkowym okresie podawania leku. U pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności wątroby początkowa dawka powinna wynosić 50 mg na dobę, a dawka może być zwiększana o 50 mg na dobę, aż do uzyskania skutecznej dawki, zależnie od reakcji klinicznej i tolerancji leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Brak wystarczających danych dotyczących przenikania kwetiapiny do mleka ludzkiego. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub terapii kwetiapiną powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Kwetiapina wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, może powodować senność i zaburzenia koncentracji. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji leku. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Kwetiapina działa depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, a alkohol może nasilać te działania. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób starszych zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie ortostatyczne, senność, upadki, a także zwiększone ryzyko zgonu u pacjentów z demencją. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od niższych dawek i powolne zwiększanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany bez szczególnych ograniczeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Kwetiapina jest metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy rozpoczynać leczenie od niższych dawek i ostrożnie je zwiększać, monitorując tolerancję i skuteczność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania