Działania niepożądane
Bonacard 150 mg

Działania niepożądane leku Bonacard

Kwas acetylosalicylowy zawarty w leku Bonacard, 150 mg, tabletki dojelitowe, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Klasyfikacja przedstawionych poniżej działań niepożądanych oparta jest na systemie MedDRA z podziałem na układy i narządy oraz częstość występowania.<sup data-drug="Bonacard" data-section="Działania niepożądane" title="Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego. Działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Dla każdej z klasyfikacji układów i narządów, działania niepożądane przedstawiono według częstości ich występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (1

Zaburzenia żołądka i jelit

Układ pokarmowy jest jednym z najczęściej dotkniętych układów przy stosowaniu kwasu acetylosalicylowego. Często występują objawy niestrawności takie jak zgaga, nudności, wymioty oraz bóle brzucha. Rzadziej obserwuje się stany zapalne żołądka i jelit, a także chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, które w bardzo rzadkich przypadkach mogą prowadzić do poważnych powikłań w postaci krwotoków i perforacji, manifestujących się charakterystycznymi objawami klinicznymi oraz odchyleniami w wynikach badań laboratoryjnych.²

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz, co może być wykryte w badaniach laboratoryjnych.³

Zaburzenia układu nerwowego

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego może powodować zawroty głowy i szumy uszne, które są najczęściej objawami przedawkowania leku i sygnalizują konieczność weryfikacji dawkowania.⁴

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Lek Bonacard prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawień oraz wydłużenia czasu krwawienia z powodu hamującego wpływu na agregację płytek krwi. Obserwowano różne rodzaje krwawień, w tym: krwotoki okołooperacyjne, krwiaki, krwawienia z nosa, krwawienia z dróg moczowo-płciowych oraz krwawienia z dziąseł.⁵

Rzadko lub bardzo rzadko raportowane są ciężkie krwawienia, takie jak krwotok z przewodu pokarmowego czy krwotok mózgowy, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i/lub podczas równoczesnego stosowania leków hemostatycznych. Te ciężkie powikłania w pojedynczych przypadkach mogą potencjalnie zagrażać życiu pacjenta.⁶

Długotrwałe lub intensywne krwawienia mogą prowadzić do rozwoju ostrej lub przewlekłej niedokrwistości w wyniku bezpośredniej utraty krwi lub niedokrwistości z niedoboru żelaza spowodowanej utajonymi mikrokrwawieniami. Klinicznie objawia się to osłabieniem, bladością skóry i błon śluzowych oraz objawami hipoperfuzji tkanek.⁷

Zaburzenia układu immunologicznego

Kwas acetylosalicylowy może wywoływać reakcje nadwrażliwości z różnorodnymi objawami klinicznymi i laboratoryjnymi, takimi jak astma, odczyny skórne, wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd oraz zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, włącznie z wstrząsem anafilaktycznym, który stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.⁸

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek, które wymagają monitorowania parametrów nerkowych, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami nerek.⁹

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Bardzo rzadko zaobserwowano przypadki hipoglikemii (obniżonego poziomu glukozy we krwi), co ma szczególne znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub stosujących leki hipoglikemizujące.¹⁰

Tabela działań niepożądanych

Raportowanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku Bonacard do obrotu, niezwykle istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹¹

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹²