Skład i postać leku
Bonacard 150 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Bonacard

Bonacard jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek dojelitowych o mocy 150 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 150 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum). Warto zaznaczyć, że jedna tabletka dojelitowa zawiera również 0,84 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy¹.

Postać farmaceutyczna leku

Preparat Bonacard występuje w formie tabletek dojelitowych. Są to okrągłe tabletki o średnicy 8 mm, koloru białego do kremowego, charakteryzujące się obustronnie wypukłą powierzchnią². Tabletki dojelitowe posiadają specjalną otoczkę, która zapewnia ochronę substancji czynnej przed działaniem soku żołądkowego i umożliwia jej uwolnienie dopiero w jelitach, co ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapeutycznej oraz tolerancji przewodu pokarmowego.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład preparatu Bonacard obejmuje nie tylko substancję czynną, ale również starannie dobrane substancje pomocnicze, które nadają tabletce odpowiednie właściwości fizykochemiczne i wpływają na uwalnianie substancji czynnej. Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek dojelitowych Bonacard podzielono na trzy główne kategorie³:

Rdzeń tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i właściwości mechaniczne
• Celuloza w postaci proszku – wpływa na spoistość tabletki i jej właściwości podczas tabletkowania
• Skrobia żelowana – pełni funkcję środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki po podaniu
• Kwas stearynowy – działa jako substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcji i zapobiegająca przywieraniu do matrycy tabletkarki⁴

Podotoczka tabletki

• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę ochronną i maskujący smak
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w warstwie podotoczki
• Makrogol 3350 – pełni rolę plastyfikatora, zwiększającego elastyczność powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletce biały kolor
• Triacetyna – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki⁵

Otoczka dojelitowa

• Kopolimer kwasu metakrylowego typ C – polimer oporny na działanie kwasu żołądkowego, rozpuszczający się w środowisku zasadowym, zapewniający dojelitowe uwalnianie substancji czynnej
• Talk – nadaje gładkość powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Sodu wodorowęglan – tworzy środowisko zasadowe, sprzyjające rozpuszczeniu otoczki dojelitowej w jelitach
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający zwilżanie tabletki⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Bonacard należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni lek przed wilgocią i światłem⁷. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania⁸.

Rodzaj i zawartość opakowania

Bonacard w postaci tabletek dojelitowych 150 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Każdy blister zawiera 10 lub 15 tabletek dojelitowych⁹.

Produkt leczniczy jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:

• 15 tabletek dojelitowych
• 30 tabletek dojelitowych
• 60 tabletek dojelitowych
• 90 tabletek dojelitowych
• 120 tabletek dojelitowych¹⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie¹¹. Opakowanie handlowe stanowi pudełko tekturowe zawierające ulotkę dla pacjenta oraz odpowiednią liczbę blistrów z tabletkami.

Specjalne wymagania dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Bonacard nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania ani szczególnych warunków przygotowania do stosowania¹². Tabletki dojelitowe powinny być przyjmowane w całości, bez dzielenia ani rozgniatania, aby zachować integralność otoczki dojelitowej, która jest kluczowa dla odpowiedniego uwalniania substancji czynnej w przewodzie pokarmowym.

Należy pamiętać, że tabletki dojelitowe są szczególną postacią leku, zaprojektowaną tak, by substancja czynna została uwolniona dopiero w jelitach, co ma na celu zminimalizowanie potencjalnego podrażnienia błony śluzowej żołądka przez kwas acetylosalicylowy, przy jednoczesnym zachowaniu jego pełnej aktywności farmakologicznej.