Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Bonacard

Kwas acetylosalicylowy stosowany w małych dawkach, jak w przypadku produktu Bonacard (150 mg), rzadziej wywołuje działania niepożądane niż przy dawkach konwencjonalnych (1000-3000 mg/dobę). Niemniej jednak, istnieją określone sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność podczas terapii kwasem acetylosalicylowym, nawet w małej dawce.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Bonacard należy stosować ze zwiększoną ostrożnością u pacjentów w następujących przypadkach:²

• Ciąża: w pierwszym i drugim trymestrze ciąży
• Karmienie piersią
• Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i przeciwreumatyczne lub inne substancje alergizujące
• Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych
• Jednoczesne stosowanie ibuprofenu, który może modulować działanie przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego
• Zaburzona czynność wątroby lub nerek
• Choroba wrzodowa lub krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie
• Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej

Szczególna uwaga wymagana jest również w przypadku:³

• Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów i/lub toczeń układowy z zaburzoną czynnością wątroby – ze względu na zwiększoną toksyczność salicylanów; u tych pacjentów konieczne jest monitorowanie czynności wątroby
• Krwotoki maciczne i nadmierne krwawienia miesiączkowe
• Stosowanie wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej
• Nadciśnienie tętnicze
• Niewydolność serca

Nadwrażliwość i ryzyko reakcji alergicznych

Pacjenci z nadwrażliwością na NLPZ lub inne substancje alergizujące mogą stosować kwas acetylosalicylowy wyłącznie po dokładnej analizie stosunku ryzyka do korzyści.⁴

Kwas acetylosalicylowy może powodować skurcz oskrzeli i wywoływać napady astmy oskrzelowej lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki zwiększające ryzyko takich reakcji to:⁵

• Astma oskrzelowa
• Przewlekłe choroby układu oddechowego
• Katar sienny z polipami błony śluzowej nosa

Powyższe ostrzeżenie dotyczy również pacjentów z reakcjami alergicznymi (np. odczyny skórne, świąd, pokrzywka) na inne substancje.⁶

Produkt Bonacard zawiera sodu laurylosiarczan, który rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcze oskrzeli.⁷

Ryzyko krwawień i interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi

U pacjentów ze zwiększoną skłonnością do krwawień (hemofilia, niedobór witaminy K) oraz przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (np. pochodne kumaryny lub heparynę – z wyjątkiem leczenia heparyną w małych dawkach), stosowanie kwasu acetylosalicylowego powinno być poprzedzone analizą stosunku ryzyka do korzyści.⁸

Ze względu na działanie przeciwpłytkowe, kwas acetylosalicylowy może powodować wydłużenie czasu krwawienia podczas lub po zabiegach chirurgicznych, włącznie z niewielkimi procedurami takimi jak ekstrakcja zęba. Zaleca się zaprzestanie podawania kwasu acetylosalicylowego na co najmniej 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, szczególnie okulistycznym i otologicznym.⁹

Wpływ na przewód pokarmowy

Należy rozważyć stosowanie produktu u pacjentów z owrzodzeniem żołądka i/lub dwunastnicy w wywiadzie, gdyż istnieje ryzyko reaktywacji choroby wrzodowej oraz możliwość wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego.¹⁰

Podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy spożywać alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku produkt należy stosować szczególnie ostrożnie pod nadzorem lekarza, ponieważ w tej grupie istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹²

Wpływ na metabolizm kwasu moczowego

Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, hamuje wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego produkt leczniczy może wywołać napad dny moczanowej.¹³

Wpływ na płodność

Istnieją dowody, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą zaburzać płodność u kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten jest przemijający i ustępuje po zakończeniu terapii. Działanie to może wystąpić przy dawkach kwasu acetylosalicylowego ≥ 500 mg/dobę, co przekracza dawkę stosowaną w produkcie Bonacard.¹⁴

Informacje o substancjach pomocniczych

Produkt leczniczy Bonacard zawiera laktozę jednowodną. Nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁵

Produkt zawiera również sód, jednak w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) w zalecanej dawce (1 tabletka), dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”.¹⁶