Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bonacard 150 mg

Wpływ kwasu acetylosalicylowego na płodność, ciążę i laktację

Lekarz powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje na temat potencjalnego wpływu kwasu acetylosalicylowego zawartego w produktach takich jak Bonacard (150 mg, tabletki dojelitowe) na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które należy omówić z pacjentką.

Wpływ na ciążę

Kwas acetylosalicylowy, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, może wywierać niekorzystny wpływ zarówno na przebieg ciąży, jak i na rozwój zarodka oraz płodu. Należy poinformować pacjentkę, że dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz występowania wad wrodzonych, szczególnie wad serca i przewodu pokarmowego, przy stosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży.¹

Istotne jest, aby wyjaśnić pacjentce, że bezwzględne ryzyko występowania wad układu sercowo-naczyniowego zwiększa się z wartości poniżej 1% do prawie 1,5%. Co więcej, ryzyko wystąpienia wad wrodzonych najprawdopodobniej rośnie wraz ze zwiększaniem dawki oraz wydłużaniem okresu terapii.<sup data-drug="Bonacard" data-section="Wpływ na płodność, ciążę i laktację" title="Bezwzględne ryzyko występowania wad układu sercowo-naczyniowego zwiększało się w tych badaniach z wartości 2

Stosowanie w pierwszym i drugim trymestrze ciąży

W pierwszych 6 miesiącach ciąży kwas acetylosalicylowy powinien być stosowany wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności. Jeżeli istnieje potrzeba zastosowania tego leku u kobiet, które niedawno zaszły w ciążę lub w trakcie pierwszego lub drugiego trymestru ciąży, należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres.³

Należy poinformować pacjentkę, że kwas acetylosalicylowy bardzo łatwo przenika przez barierę łożyskową, co zwiększa ryzyko ekspozycji płodu na działanie leku.⁴

Przeciwwskazania w trzecim trymestrze ciąży

Kluczową informacją, którą lekarz musi przekazać pacjentce, jest bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania kwasu acetylosalicylowego w ostatnim trymestrze ciąży.⁵

W końcowych trzech miesiącach ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym kwas acetylosalicylowy, mogą wywierać negatywny wpływ na płód, powodując:⁶

• Uszkodzenia układu krążenia i oddechowego – nadciśnienie płucne z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego Botalla⁷
• Dysfunkcję nerek – może wystąpić niewydolność nerek z towarzyszącym małowodziem⁸

Ponadto, stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn w trzecim trymestrze ciąży może:⁹

• Wydłużyć czas krwawienia zarówno u matki, jak i u noworodka – efekt przeciwpłytkowy występuje nawet przy stosowaniu bardzo małych dawek¹⁰
• Hamować kurczliwość macicy, co może prowadzić do opóźnienia porodu – badania na zwierzętach wykazały zwiększoną częstość występowania dystocji i opóźnionego porodu¹¹

Potencjalne powikłania u noworodków

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o możliwych powikłaniach, jakie mogą wystąpić u noworodków, których matki stosowały kwas acetylosalicylowy przed porodem. U takich dzieci obserwowano nieprawidłowe krwawienia, w tym:¹²

• Wylewy podspojówkowe
• Krwiomocz
• Wybroczyny
• Krwiak podokostnowy czaszki

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że w badaniach obserwowano częstsze występowanie krwawień wewnątrzczaszkowych u wcześniaków urodzonych przez matki, które stosowały kwas acetylosalicylowy na tydzień przed porodem.¹³

Karmienie piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że kwas acetylosalicylowy i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, chociaż w niewielkich ilościach.¹⁴

Należy przekazać następujące zalecenia dotyczące karmienia piersią:¹⁵

• Krótkotrwałe stosowanie – dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, których matki krótkotrwale stosowały salicylany, dlatego przerywanie karmienia piersią z reguły nie jest konieczne
• Regularne przyjmowanie dużych dawek – w przypadku regularnego stosowania dużych dawek kwasu acetylosalicylowego, karmienie piersią należy wcześniej przerwać

Wpływ na płodność

Informacje dotyczące wpływu kwasu acetylosalicylowego na płodność znajdują się w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹⁶

Dane z badań na zwierzętach

Lekarz może również przedstawić pacjentce informacje pochodzące z badań na zwierzętach:¹⁷

• Dawka śmiertelna dla płodu u zwierząt była większa niż dawki stosowane klinicznie
• U zwierząt, którym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy, obserwowano zwiększoną częstość występowania różnych wad wrodzonych, w tym wad układu krążenia

Te informacje, choć pochodzące z badań przedklinicznych, mogą pomóc w lepszym zrozumieniu potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego w okresie ciąży.