Profil bezpieczeństwa leku
Biwalirudyna Accord 250 mg

Biwalirudyna Accord wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka matki, dlatego zaleca się ostrożność. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy GFR < 30 ml/min lub dializie, istnieje zwiększone ryzyko krwawień, co wymaga monitorowania i dostosowania dawki. W przypadku łagodnej i umiarkowanej niewydolności nerek konieczne jest uważne obserwowanie objawów krwawienia. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki, gdyż metabolizm wątrobowy biwalirudyny jest ograniczony i nie wpływa znacząco na farmakokinetykę leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy biwalirudyna przenika do mleka matki. W dokumentacji zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt Biwalirudyna Accord nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji biwalirudyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko krwawienia ze względu na możliwe upośledzenie czynności nerek. Dawkowanie należy dostosować w oparciu o czynność nerek, co wymaga zachowania ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) oraz u pacjentów dializowanych. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować ostrożność, monitorować objawy krwawienia i odpowiednio dostosować dawkę.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Dostosowanie dawki nie jest konieczne. Metabolizm wątrobowy biwalirudyny jest ograniczony, a badania farmakokinetyczne nie wykazały potrzeby szczególnych środków ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy biwalirudyna przenika do mleka matki. W dokumentacji zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt Biwalirudyna Accord nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji biwalirudyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko krwawienia ze względu na możliwe upośledzenie czynności nerek. Dawkowanie należy dostosować w oparciu o czynność nerek, co wymaga zachowania ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) oraz u pacjentów dializowanych. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować ostrożność, monitorować objawy krwawienia i odpowiednio dostosować dawkę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Dostosowanie dawki nie jest konieczne. Metabolizm wątrobowy biwalirudyny jest ograniczony, a badania farmakokinetyczne nie wykazały potrzeby szczególnych środków ostrożności.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: