Działania niepożądane
Biorphen 10 mg/ml

Fenylefryna chlorowodorek, substancja czynna leku Biorphen, wykazuje działania niepożądane zależne od dawki, wynikające z jej profilu farmakodynamicznego. Najczęściej obserwowane efekty to bradykardia, epizody nadciśnienia tętniczego, nudności oraz wymioty, przy czym nadciśnienie tętnicze występuje częściej po podaniu wysokich dawek. Działania niepożądane obejmują szeroki zakres układów i narządów, w tym zaburzenia układu nerwowego (ból głowy, parestezje, bezsenność), sercowo-naczyniowego (arytmie, tachykardia, zatrzymanie akcji serca, ból dławicowy, niedokrwienie mięśnia sercowego), a także reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne, metaboliczne, oddechowe, żołądkowo-jelitowe oraz miejscowe powikłania takie jak martwica skóry z wynaczynieniem w miejscu podania. Częstość występowania wszystkich wymienionych działań jest nieznana na podstawie dostępnych danych.

Pobierz ChPL PDF Biorphen – Roztwór do wstrzykiwań – 10 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Biorphen (10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań)
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Szczegółowe działania niepożądane według układów
    3. Szczególne zagrożenia działaniami niepożądanymi
    4. Zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedociśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. fenylefryna
Kategoria leku
  1. leki podnoszące ciśnienie krwi
  2. leki stosowane w anestezjologii
  3. leki sympatykomimetyczne

Działania niepożądane leku Biorphen (10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań)

Działania niepożądane leku Biorphen zawierającego fenylefryny chlorowodorek są w większości zależne od zastosowanej dawki i wynikają bezpośrednio z profilu farmakodynamicznego substancji czynnej. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta podczas terapii tym produktem leczniczym.1

Najczęstsze działania niepożądane

Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych fenylefryny wymienia się bradykardię, epizody nadciśnienia tętniczego, nudności oraz wymioty. Należy podkreślić, że epizody nadciśnienia tętniczego występują ze zwiększoną częstotliwością szczególnie po zastosowaniu wysokich dawek produktu leczniczego.2

Szczegółowe działania niepożądane według układów

Poniżej przedstawiono kompleksowe zestawienie działań niepożądanych leku Biorphen z podziałem na układy. Wszystkie wymienione działania niepożądane występują z częstością nieznaną (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych).3

Układ/narząd Działanie niepożądane Opis kliniczny Częstość występowania
Zaburzenia układu odpornościowego Nadwrażliwość Reakcje alergiczne na składniki preparatu Nieznana
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Nieprawidłowy metabolizm glukozy Zaburzenia gospodarki węglowodanowej potencjalnie prowadzące do wahań glikemii Nieznana
Zaburzenia psychiczne Euforia Nieadekwatnie podwyższony nastrój Nieznana
Pobudzenie Wzmożona aktywność psychoruchowa Nieznana
Niepokój Uczucie lęku, napięcia Nieznana
Stany psychotyczne Zaburzenia percepcji i oceny rzeczywistości Nieznana
Stan splątania Dezorientacja, zaburzenia świadomości Nieznana
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Dolegliwości bólowe w obrębie głowy o różnym nasileniu Nieznana
Mrowienie Parestezje o charakterze mrowienia Nieznana
Uczucie pełności w głowie Subiektywne odczucie ciśnienia wewnątrzczaszkowego Nieznana
Nerwowość Wzmożone napięcie psychiczne Nieznana
Bezsenność Zaburzenia zasypiania i utrzymania snu Nieznana
Parestezje, drżenie Nieprawidłowe odczucia czuciowe, mimowolne drżenia mięśniowe Nieznana
Zaburzenia oka Rozszerzenie źrenic Mydriaza jako efekt pobudzenia receptorów adrenergicznych Nieznana
Nasilenie istniejącej jaskry zamkniętego kąta Pogorszenie stanu klinicznego u pacjentów z istniejącą jaskrą Nieznana
Zaburzenia serca Odruchowa bradykardia Zwolnienie rytmu serca w odpowiedzi na wzrost ciśnienia tętniczego Nieznana
Zaburzenia rytmu serca Arytmie różnego typu Nieznana
Tachykardia Przyspieszenie rytmu serca Nieznana
Zatrzymanie akcji serca Ustanie mechanicznej czynności serca Nieznana
Ból dławicowy Charakterystyczny ból w klatce piersiowej związany z niedokrwieniem mięśnia sercowego Nieznana
Kołatanie serca Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca Nieznana
Niedokrwienie mięśnia sercowego Zmniejszenie perfuzji wieńcowej Nieznana
Zaburzenia naczyniowe Krwotok mózgowy Następstwo gwałtownego wzrostu ciśnienia tętniczego Nieznana
Nadciśnienie tętnicze Wzrost ciśnienia tętniczego krwi Nieznana
Niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy Spadek ciśnienia tętniczego z towarzyszącymi objawami neurologicznymi Nieznana
Omdlenie Krótkotrwała utrata przytomności Nieznana
Uderzenia gorąca Nagłe zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca Nieznana
Chłód skóry, bladość Objawy skurczenia naczyń obwodowych Nieznana
Zaburzenia oddychania, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Subiektywne uczucie braku powietrza Nieznana
Obrzęk płuc Gromadzenie płynu w pęcherzykach płucnych Nieznana
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty Gwałtowne opróżnianie żołądka Nieznana
Nadmierne wydzielanie śliny Wzmożona produkcja śliny Nieznana
Nudności Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z tendencją do wymiotów Nieznana
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nadmierne pocenie się Wzmożona produkcja potu Nieznana
Gęsia skórka Uniesienie mieszków włosowych na skutek skurczu mięśni przywłosowych Nieznana
Bladość skóry Zmniejszenie ukrwienia skóry Nieznana
Zaburzenia nerek i układu moczowego Trudności w oddawaniu moczu Dysuria spowodowana zwiększonym napięciem zwieracza pęcherza Nieznana
Zatrzymanie moczu Brak możliwości opróżnienia pęcherza moczowego Nieznana
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Martwica skóry z wynaczynieniem w miejscu podania Niedokrwienie i nekroza tkanek spowodowane miejscowym działaniem wazokonstrykcyjnym leku Nieznana

Szczególne zagrożenia działaniami niepożądanymi

Wśród działań niepożądanych fenylefryny szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia sercowo-naczyniowe, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta. Należą do nich:4

  • Zatrzymanie akcji serca – może wystąpić w następstwie silnego skurczu naczyń wieńcowych lub zaburzeń rytmu serca
  • Krwotok mózgowy – poważne powikłanie związane z gwałtownym wzrostem ciśnienia tętniczego
  • Niedokrwienie mięśnia sercowego – wynik zaburzenia równowagi między podażą a zapotrzebowaniem na tlen w mięśniu sercowym
  • Zaburzenia rytmu serca – mogą przyjmować różne formy, od łagodnych do zagrażających życiu

Należy również zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia martwicy skóry z wynaczynieniem w miejscu podania, która jest konsekwencją silnego działania wazokonstrykcyjnego fenylefryny. Komplikacja ta wymaga natychmiastowej interwencji, by zapobiec rozległemu uszkodzeniu tkanek.5

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku do obrotu istotne jest stałe monitorowanie jego bezpieczeństwa. Dlatego wszystkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl