Specjalne ostrzeżenia
Biorphen

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Biorphen 10 mg/ml

Biorphen, zawierający 10 mg/ml fenylefryny chlorowodorku (co odpowiada 8,2 mg fenylefryny), jest roztworem do wstrzykiwań wymagającym szczególnej uwagi podczas stosowania. Jako lek o działaniu wazopresyjnym wymaga regularnego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi w trakcie całego procesu leczenia.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Leczenie produktem Biorphen powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością u pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi. Dotyczy to zwłaszcza osób cierpiących na zaburzenia metaboliczne, sercowo-naczyniowe oraz okulistyczne:²

• Zaburzenia metaboliczne – pacjenci z cukrzycą oraz niekontrolowaną nadczynnością tarczycy
• Choroby układu krążenia – osoby z nadciśnieniem tętniczym, tętniakiem, chorobą wieńcową, przewlekłą chorobą serca, zaburzeniami rytmu serca (bradykardia, tachykardia), częściowym blokiem serca
• Dusznica bolesna – wymaga szczególnej uwagi, gdyż fenylefryna może zarówno wywołać jak i zaostrzyć objawy u pacjentów z chorobą wieńcową lub dusznicą w wywiadzie
• Zaburzenia naczyniowe – pacjenci z nieciężką obwodową niewydolnością naczyniową
• Jaskra zamkniętego kąta – z uwagi na potencjalny wpływ na ciśnienie śródgałkowe

Wpływ na pojemność minutową serca

Należy pamiętać, że Biorphen może powodować zmniejszenie pojemności minutowej serca, co stanowi istotne ryzyko u określonych grup pacjentów. Wyjątkowa ostrożność wymagana jest podczas stosowania leku u osób z miażdżycą, pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami krążenia mózgowego lub wieńcowego.³

W przypadku pacjentów ze zmniejszoną pojemnością minutową serca lub chorobą naczyń wieńcowych zaleca się ścisłe monitorowanie czynności życiowych narządów. Gdy ogólnoustrojowe ciśnienie krwi zbliża się do dolnej granicy zakresu docelowego, należy rozważyć zmniejszenie dawki leku.⁴

Niewydolność serca i wstrząs kardiogenny

Szczególnie istotne przeciwwskazanie do zastosowania produktu Biorphen występuje u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub we wstrząsie kardiogennym. W tych przypadkach lek może spowodować nasilenie niewydolności serca w wyniku wywołanego skurczu naczyń, co prowadzi do zwiększonego obciążenia następczego.⁵

Technika podawania i ryzyko wynaczynienia

Podczas wstrzykiwania fenylefryny należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć wynaczynienia. Jest to bardzo istotne, ponieważ podanie leku poza naczynie może prowadzić do martwicy tkanek.⁶

Modyfikacja dawkowania w zależności od stanu pacjenta

Należy wziąć pod uwagę konieczność dostosowania dawki u pacjentów z określonymi dysfunkcjami narządowymi:

• Zaburzenia czynności nerek – może być konieczne zastosowanie mniejszych dawek
• Marskość wątroby – może być konieczne zastosowanie większych dawek

Dostosowanie dawkowania powinno być zawsze poprzedzone dokładną oceną stanu klinicznego pacjenta i monitorowaniem parametrów życiowych.⁷

Interakcje lekowe szczególnego ryzyka

Ze względu na pośrednie działanie sympatykomimetyczne Biorphenu, nie zaleca się jego podawania łącznie z następującymi lekami, gdyż zwiększa to ryzyko zwężenia naczyń i/lub przełomu nadciśnieniowego:⁸

1. Dopaminergiczne alkaloidy sporyszu, w tym:
   • bromokryptyna
   • kabergolina
   • lizuryd
   • pergolid
2. Leki zwężające naczynia krwionośne, takie jak:
   • dihydroergotamina
   • ergotamina
   • metysergid
   • metyloergometryna
3. Linezolid – antybiotyk o działaniu inhibitora monoaminooksydazy

Jednoczesne stosowanie wymienionych leków z produktem Biorphen może prowadzić do niebezpiecznych interakcji wpływających na układ sercowo-naczyniowy.⁹

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Biorphen zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml roztworu (dokładnie 0,103 mmol lub 2,36 mg sodu na ampułkę 1 ml), co sprawia, że produkt można uznać za „wolny od sodu”. Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.¹⁰¹¹