Dawkowanie i sposób podawania leku Biorphen

Produkt leczniczy Biorphen (10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawierający fenylefryny chlorowodorek w ilości 10 mg/ml (co odpowiada 8,2 mg fenylefryny) wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do stanu klinicznego pacjenta i drogi podania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia oraz wywiadu medycznego.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Produkt leczniczy Biorphen może być podawany różnymi drogami w zależności od sytuacji klinicznej:²

• Podanie podskórne lub domięśniowe: dawka początkowa wynosi od 2 mg do 5 mg fenylefryny, z możliwością podania kolejnych dawek w zakresie od 1 mg do 10 mg w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta
• Podanie dożylne: 8,2 mg fenylefryny (1 ml produktu Biorphen) należy rozcieńczyć w 500 ml 5% roztworu glukozy (50 mg/ml) lub 0,9% roztworu chlorku sodu (9 mg/ml). Początkowa dawka powinna wynosić od 25 do 50 µg/min. W zależności od odpowiedzi pacjenta, dawkę można modyfikować w celu utrzymania skurczowego ciśnienia krwi na poziomie zbliżonym do wartości prawidłowych. Zazwyczaj skuteczne dawki mieszczą się w zakresie od 25 do 100 µg/min.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

W przypadku niektórych grup pacjentów wymagana jest modyfikacja dawkowania produktu Biorphen:

• Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek: zazwyczaj konieczne jest zastosowanie mniejszych dawek produktu leczniczego Biorphen⁴
• Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby: u pacjentów z marskością wątroby może być konieczne zastosowanie większych dawek produktu leczniczego Biorphen⁵
• Pacjenci w podeszłym wieku: należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w tej grupie wiekowej⁶
• Dzieci i młodzież: bezpieczeństwo stosowania i skuteczność fenylefryny w tej grupie wiekowej nie zostały określone. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania u pacjentów pediatrycznych.⁷

Sposób podawania

Produkt leczniczy Biorphen, 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, może być podawany następującymi drogami:⁸

• Podskórnie
• Domięśniowo
• Dożylnie (po odpowiednim rozcieńczeniu)

Uwaga: Produkt leczniczy Biorphen powinien być podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny posiadający odpowiednie przeszkolenie i doświadczenie w stosowaniu leków wazopresyjnych.⁹

Szczegółowa tabela dawkowania

Podczas przygotowywania i podawania leku Biorphen należy zwrócić uwagę, że jest to klarowny, bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząsteczek, o pH 3,0-5,0 i osmolarności 270-300 mOsm/L.¹⁰ Należy również pamiętać, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna ampułka 1 ml zawiera 0,103 mmol (lub 2,36 mg) sodu.¹¹