Skład jakościowy i ilościowy leku Bespres

Bespres w postaci tabletek powlekanych 160 mg zawiera jako substancję czynną 160 mg walsartanu w każdej tabletce¹. Substancja czynna stanowi kluczowy element terapeutyczny produktu, który odpowiada za jego działanie farmakologiczne.

Substancje pomocnicze

Skład leku Bespres 160 mg obejmuje szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki².

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja stosowana jako środek przeciwzbrylający³
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – działająca jako środek rozsadzający⁴
• Krospowidon – substancja wspomagająca rozpad tabletki⁵
• Celuloza mikrokrystaliczna – związek stosowany jako wypełniacz i środek wiążący⁶
• Skrobia kukurydziana – pełniąca funkcję wypełniacza⁷
• Magnezu stearynian – związek o właściwościach smarujących, ułatwiający produkcję tabletek⁸

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• Hypromeloza – polimerowy nośnik otoczki⁹
• Makrogol – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki¹⁰
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie¹¹
• Talk – substancja poprawiająca wygląd tabletki¹²
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający żółty kolor¹³
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik modyfikujący odcień tabletki¹⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Bespres 160 mg występuje w postaci tabletek powlekanych¹⁵. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i owalny kształt. Na powierzchni tabletki znajduje się rowek umożliwiający podział, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku¹⁶. Na powierzchni tabletki, po obu stronach rowka podziału, znajdują się wytłoczone oznaczenia: litera „V” po jednej stronie rowka oraz liczba „160” po drugiej stronie rowka¹⁷.

Istotną cechą leku jest możliwość podziału tabletki na równe dawki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania zgodnie z zaleceniami lekarza¹⁸.

Opakowanie i sposoby przechowywania

Rodzaj i wielkość opakowania

Lek Bespres 160 mg dostępny jest w blistrach z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku¹⁹. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dopasowanie do potrzeb terapeutycznych i preferencji pacjenta.

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

• Opakowania standardowe zawierające 1, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 i 280 tabletek powlekanych²⁰
• Opakowanie szpitalne zawierające 50 tabletek powlekanych²¹
• Opakowania kalendarzowe zawierające 28 i 98 tabletek²²

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie²³.

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności produktu leczniczego Bespres 160 mg należy przestrzegać określonych warunków przechowywania²⁴:

• Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C²⁵
• Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią²⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Bespres 160 mg wynosi 2 lata od daty produkcji²⁷. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany.

Specjalne środki ostrożności

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Bespres 160 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wymagających szczególnej uwagi²⁸.

Usuwanie niewykorzystanego leku

Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu nie wymaga specjalnych wymagań²⁹. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami³⁰.