Przeciwwskazania stosowania leku Bespres

Lek Bespres zawierający 160 mg walsartanu w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany w kilku jasno określonych przypadkach, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Zidentyfikowanie któregokolwiek z poniższych przeciwwskazań obliguje lekarza do odradzenia pacjentowi stosowania tego leku i rozważenia alternatywnej metody leczenia.¹

Nadwrażliwość alergiczna

Głównym przeciwwskazaniem, które dotyczy każdego leku, jest nadwrażliwość na jego składniki. W przypadku leku Bespres chodzi o nadwrażliwość na walsartan jako substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się jako wysypka skórna, świąd, obrzęk naczynioruchowy lub w skrajnych przypadkach jako reakcja anafilaktyczna. Wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na antagonistów receptora angiotensyny II powinien być dokładnie przeprowadzony przed rozpoczęciem terapii.²

Zaburzenia czynności wątroby

Leku Bespres nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością wątroby oraz cholestazą. Metabolizm walsartanu zachodzi głównie w wątrobie, a ciężkie uszkodzenia tego narządu mogą prowadzić do kumulacji leku w organizmie i zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku Bespres jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z potencjalnie szkodliwego wpływu walsartanu na rozwijający się płód. Antagoniści receptora angiotensyny II, do których należy walsartan, mogą powodować poważne uszkodzenia płodu, takie jak hipotensja, hipoplazja czaszki, niewydolność nerek czy nawet zgon, gdy są stosowane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o ryzyku i konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii lekiem Bespres.⁴

Interakcje z aliskirenem

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie walsartanu z produktami zawierającymi aliskiren. Takie połączenie jest przeciwwskazane w przypadku pacjentów z:⁵

• Cukrzycą – u pacjentów z cukrzycą stosowanie równocześnie walsartanu i aliskirenu może zwiększać ryzyko hiperkaliemii, hipotensji oraz pogarszać funkcję nerek.⁶
• Zaburzeniami czynności nerek – definiowanymi jako współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 60 mL/min/1,73 m². W takich przypadkach jednoczesne stosowanie walsartanu i aliskirenu może prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji nerek oraz zwiększać ryzyko wystąpienia hiperkaliemii.⁷

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Bespres?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, istnieją również stany kliniczne i sytuacje, w których stosowanie leku Bespres wymaga szczególnej ostrożności lub może być niewskazane. Lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania tego leku w następujących okolicznościach:

Planowanie ciąży i pierwszy trymestr ciąży

Choć bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy drugiego i trzeciego trymestru ciąży, to kobietom planującym ciążę należy odradzić stosowanie leku Bespres i rozważyć alternatywne metody leczenia nadciśnienia tętniczego. Również w przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki otrzymującej walsartan, należy jak najszybciej zastąpić go innym lekiem hipotensyjnym o ustalonym profilu bezpieczeństwa do stosowania w ciąży.⁸

Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby

Choć bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy ciężkich zaburzeń czynności wątroby, również u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami funkcji wątroby należy zachować szczególną ostrożność. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub rozważenie alternatywnego leczenia, jeśli kontrola funkcji wątroby wykazuje dalsze pogarszanie się jej stanu.⁹

Jednoczesne stosowanie innych leków blokujących układ RAS

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu walsartanu z innymi lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), takimi jak inhibitory ACE czy inne ARB. Choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie (poza przypadkami z aliskirenem opisanymi powyżej), należy monitorować parametry nerkowe, ciśnienie tętnicze i stężenie potasu u pacjentów otrzymujących takie skojarzenia leków.¹⁰