Dawkowanie i sposób podawania leku Bespres (160 mg)

Lek Bespres zawierający 160 mg walsartanu w postaci tabletek powlekanych jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz u pacjentów po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego. Żółte, owalne tabletki powlekane posiadają rowek umożliwiający podział na równe dawki, z wytłoczonym napisem „V” po jednej stronie rowka i „160” po drugiej stronie.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

W leczeniu nadciśnienia tętniczego zalecana dawka początkowa walsartanu wynosi 80 mg raz na dobę. Efekt przeciwnadciśnieniowy pojawia się zazwyczaj w ciągu 2 tygodni, natomiast maksymalne działanie jest obserwowane po 4 tygodniach stosowania leku. U pacjentów, u których kontrola ciśnienia tętniczego krwi jest niewystarczająca, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a w razie konieczności do maksymalnej dawki wynoszącej 320 mg.²

Lek Bespres może być stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Dołączenie leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, wzmacnia działanie hipotensyjne walsartanu.³

Dawkowanie po zawale mięśnia sercowego

U pacjentów po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego w stabilnym stanie klinicznym leczenie można rozpocząć już 12 godzin po rozpoznaniu zawału. Schemat dawkowania obejmuje dawkę początkową 20 mg dwa razy na dobę, a następnie stopniowe zwiększanie dawki w ciągu kilku tygodni do 40 mg, 80 mg i ostatecznie 160 mg dwa razy na dobę.⁴

Zaleca się, aby po rozpoczęciu leczenia pacjenci przez 2 tygodnie przyjmowali dawkę 80 mg dwa razy na dobę, a dawka docelowa 160 mg dwa razy na dobę powinna zostać osiągnięta w ciągu 3 miesięcy, w zależności od tolerancji leku przez pacjenta. W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego lub zaburzeń czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki.⁵

Walsartan można stosować jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zawału mięśnia sercowego, takimi jak leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, beta-adrenolityki, statyny i leki moczopędne. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE.⁶

Ocena stanu pacjenta po przebytym zawale mięśnia sercowego powinna zawsze obejmować ocenę czynności nerek.⁷

Dawkowanie w niewydolności serca

W leczeniu niewydolności serca zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg dwa razy na dobę. Dawkę należy zwiększać w odstępach co najmniej 2-tygodniowych do 80 mg dwa razy na dobę, a następnie do 160 mg dwa razy na dobę, dostosowując ją do tolerancji pacjenta. Równocześnie należy rozważyć zmniejszenie dawki stosowanego jednocześnie leku moczopędnego. Maksymalna dawka dobowa stosowana w badaniach klinicznych wynosiła 320 mg w dawkach podzielonych.⁸

Walsartan może być stosowany jednocześnie z innymi lekami w terapii niewydolności serca. Nie zaleca się jednak stosowania trójskładnikowego połączenia inhibitora ACE, walsartanu z beta-adrenolitykiem lub lekiem moczopędnym oszczędzającym potas.⁹

Ocena pacjentów z niewydolnością serca powinna zawsze uwzględniać ocenę czynności nerek.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku Bespres.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, o ile klirens kreatyniny wynosi >10 ml/min.^{Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby}

Stosowanie walsartanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz z cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy, nie należy przekraczać dawki 80 mg walsartanu na dobę.¹³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie nadciśnienia tętniczego

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:

• U dzieci o masie ciała mniejszej niż 35 kg dawka początkowa wynosi 40 mg raz na dobę¹⁴
• U dzieci o masie ciała 35 kg lub większej dawka początkowa wynosi 80 mg raz na dobę¹⁵

Dawkę należy dostosować w zależności od uzyskanego działania przeciwnadciśnieniowego oraz tolerancji leku. Maksymalne dawki oceniane w badaniach klinicznych są określone w zależności od masy ciała pacjenta.¹⁶

Zastosowanie leku u dzieci poniżej 6 roku życia nie jest zalecane, ponieważ nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania walsartanu u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia, pomimo dostępnych danych przedstawionych w charakterystyce produktu leczniczego.¹⁷

Stosowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek

Nie zaleca się stosowania walsartanu u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz u pacjentów poddawanych dializoterapii, ponieważ brak jest danych z badań klinicznych w tej grupie pacjentów. U dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny >30 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy ściśle kontrolować czynność nerek oraz stężenie potasu w surowicy.¹⁸

Stosowanie u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby

Podobnie jak u dorosłych, walsartan jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania walsartanu u dzieci i młodzieży z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone. U tych pacjentów dawka walsartanu nie może być większa niż 80 mg.¹⁹

Dzieci z niewydolnością serca lub po zawale mięśnia sercowego

Walsartan nie jest zalecany w leczeniu niewydolności serca lub świeżego zawału mięśnia sercowego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.²⁰

Sposób podawania

Lek Bespres w postaci tabletek powlekanych może być przyjmowany niezależnie od posiłków i powinien być podawany razem z wodą.²¹